抗菌藥物臨床應(yīng)用新規(guī)引發(fā)醫(yī)院藥企連動

　　日前,衛(wèi)生部相繼發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法征求意見稿》和《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》。一場為期3年的全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項治理正式拉開了序幕。

　　衛(wèi)生部首席藥學(xué)專家、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任吳永佩表示,我國抗菌藥物濫用的現(xiàn)象非常嚴(yán)重,品種多、使用量大,致使耐藥的“超級細(xì)菌”增加,長此以往,將面臨無藥可用的窘境。該問題已經(jīng)引起了衛(wèi)生部等多部門的高度關(guān)注,此次專項整治活動作為“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內(nèi)容,其整治效果將作為院長和科室主任晉升評優(yōu)的重要指標(biāo)。

　　抗菌藥品種用量都限制

　　“整治標(biāo)準(zhǔn)中最難達(dá)到的是將抗菌藥物品種降到50種以下,需要與各個臨床科室的主任充分溝通,一起做好遴選工作?！币晃蝗揍t(yī)院的藥劑科主任表示,目前醫(yī)院抗菌藥物的品規(guī)有上百種,選誰不選誰很難抉擇。

　征求意見稿提出,三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1種~2種;三代及四代頭孢菌素含復(fù)方制劑類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。

　　吳永佩介紹,根據(jù)衛(wèi)生部的調(diào)研結(jié)果,目前我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的抗菌藥物有150種~160種,但是有些是國外早就淘汰的品種,根本不符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物遴選原則。

　　據(jù)了解,我國現(xiàn)有喹諾酮類抗菌藥18種,而很多國家僅有6種就可以滿足臨床需要。β-內(nèi)酰胺酶抑制劑同樣也很混亂,吳永佩說,這類藥品中很多加酶抑制劑都是沒有意義的,全憑研究者自己想象,缺乏科學(xué)試驗依據(jù)?；颊呤褂眠@樣的藥不但會引起毒副反應(yīng),還增加了耐藥發(fā)生率。

　　在限制品種的同時,更重要的是用量的控制。對此,征求意見稿提出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40DDD以下。

　　DDD是成人限定日劑量的測量單位,可以不受藥品銷售價格、包裝劑量以及各種藥物每日劑量不同的影響反映出藥物的使用頻度。吳永佩解釋說,按照世界衛(wèi)生組織WHO對每種藥日劑量的規(guī)定,按規(guī)定服用一次藥就是1個DDD,DDD越高,說明用藥的合理性就越差。我國40DDD的要求是指每百人每天的抗菌藥物使用頻度,這也是WHO的標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)了解,現(xiàn)在我國醫(yī)院抗菌藥物平均使用頻度達(dá)到81DDD,要達(dá)到目標(biāo)尚有很大的差距。

　　對DDD有了明確的規(guī)定后,是否會引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇使用高級抗生素呢?他解釋說,光是限制DDD,這樣做確實是捷徑。但是衛(wèi)生部對于抗菌藥物占藥品總金額的比重也有要求,通過“組合拳”來避免這一趨勢。

　　抗菌治療“藥物路徑”有望出臺

　　在征求意見稿出臺之前,相關(guān)部門對抗菌藥物不合理使用的具體環(huán)節(jié)進(jìn)行了調(diào)研。調(diào)研結(jié)果發(fā)現(xiàn),抗菌藥物在預(yù)防用藥方面不合理的現(xiàn)象最常見。比如I類切口可以不用抗菌藥物的也用了,有的患者手術(shù)前2小時以上就使用了抗菌藥物,手術(shù)時已經(jīng)失去了預(yù)防效果。

　　為了規(guī)范使用抗菌藥物,新規(guī)中對此也作出了相應(yīng)的量化規(guī)定。I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%;住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時;I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

　　吳永佩說,抗菌藥物的濫用不僅僅指用量大,選藥不合理同樣也是濫用的一種表現(xiàn)形式。他在很多醫(yī)院發(fā)現(xiàn),可以使用普通劑型頭孢唑林的,臨床經(jīng)常給患者使用無水制劑,效果沒有明顯區(qū)別,可費(fèi)用卻貴了很多。相關(guān)部門也在考慮制定1種~2種抗菌藥物使用的技術(shù)規(guī)范,類似于臨床路徑。但是他坦言,“藥物路徑”比較復(fù)雜,適應(yīng)癥并不是很明確,可以選擇的藥也比較多,如何規(guī)范尚需探討。

　　他特別強(qiáng)調(diào),醫(yī)生在使用抗菌藥物時目的性要明確,不能用抗菌藥物代替手術(shù)前后的清潔工作,更不能代替手術(shù)操作的感染控制。

　　在新規(guī)中還提出了將建立抗菌藥物分級管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。抗菌藥物分級管理目錄正在征求意見,也將于近期出臺。

　　新規(guī)引發(fā)醫(yī)院藥企連動

　　哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科主任馬滿玲表示說,現(xiàn)在醫(yī)院有抗菌藥物大概100種左右,按照規(guī)定需要砍掉近一半。目前醫(yī)院主要是在強(qiáng)調(diào)合理用藥,品種的遴選還沒有正式開始?！皣忉t(yī)院的抗菌藥物還不到50種,也照樣夠用,我們的醫(yī)院就算有800種也都能有生存空間,關(guān)鍵是看政府的整治力度”。北京通州區(qū)潞河醫(yī)院藥劑科主任陳世才也表示,雖然處方點評的工作一直在做,但是抗菌藥物的很多治療原則仍沒有完全落實,此次整治是加強(qiáng)規(guī)范的好機(jī)會。

　　在臨床藥師比較聚集的某網(wǎng)站,抗菌藥物專項整治是最近熱議的話題,很多網(wǎng)友都希望這次整治能夠加大力度,扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀。

　　馬滿玲認(rèn)為,征求意見稿和整治方案對很多指標(biāo)都作了量化的規(guī)定是非常必要的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行中目標(biāo)更加明確。但是臨床反映,在起搏器植入和腦科手術(shù)中存在“隱性感染”的問題,這個問題即使是無菌手術(shù)中也存在。如果抗菌藥物使用達(dá)不到3個小時,可能使手術(shù)失敗,甚至有生命危險。這方面的資料他們也在收集中。

　　醫(yī)院的準(zhǔn)備“緊鑼密鼓”,企業(yè)卻沒有那么沉穩(wěn)了。

　　一位負(fù)責(zé)北京市場的某外企銷售主管感嘆,公司最近天天開會,布置此次專項整治的應(yīng)對措施。據(jù)他介紹,公司已經(jīng)與每一位醫(yī)藥代表打了招呼,如果他們所負(fù)責(zé)的藥被醫(yī)院“拿下”,就請他們自動辭職。該主管認(rèn)為,專項整治對公司來說禍福相倚,如果自己運(yùn)作成功,市場份額反而會增加。

　　江西一家以生產(chǎn)抗生素為主的制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人表示,他們很早就已經(jīng)關(guān)注抗菌藥物分級管理了。至于品種的限制,他覺得這“與其說是品種、企業(yè)間的競爭,不如說是代理商背景間的競爭”。被“拿下”的恐怕多為國產(chǎn)藥品。

　　對于國產(chǎn)抗菌藥物處于不利地位的憂慮,馬滿玲從藥學(xué)專業(yè)人員的角度表達(dá)了她的看法。她認(rèn)為,從臨床使用效果來看,外企的藥品確實有優(yōu)勢,而且比較明顯。除去利益驅(qū)使,醫(yī)生從患者安全和治療效果上出發(fā),也愿意選擇他們的產(chǎn)品,經(jīng)濟(jì)條件較好的患者也有這樣的需求?？磥?國企除了練渠道,還得練內(nèi)功。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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