尷尬與無奈 中藥不姓“中”？

一談到中醫(yī)藥，很多人就會(huì)認(rèn)為是“玄學(xué)”，因?yàn)闊o法用西醫(yī)理論來解釋。占世界中草藥市場(chǎng)半壁江山的日本和韓國(guó)，其所用的中藥原材料80%都是從中國(guó)進(jìn)口，“優(yōu)質(zhì)原料”為何常掌握在外國(guó)人手中?目前中國(guó)還沒有一種中藥進(jìn)入歐美國(guó)家臨床，中藥“走出去”舉步維艱?！白叱鋈ァ笔遣皇蔷蛻?yīng)該堅(jiān)持歐美標(biāo)準(zhǔn)?這些困惑與思考，折射出的是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化、國(guó)際化的漫漫征途中，發(fā)展壯大與困難重重并存的現(xiàn)狀。

內(nèi)外交困的尷尬與無奈

從中藥資源的保有量來看，我國(guó)可以說是中藥大國(guó)，但目前我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與“中藥大國(guó)”的稱謂很不相稱。從發(fā)展歷史上看，中醫(yī)中藥相輔相成，藥為醫(yī)用，醫(yī)因藥存，兩者具有較強(qiáng)的依附關(guān)系。

然而，目前我國(guó)中醫(yī)人才卻不斷流失，“中醫(yī)西化”現(xiàn)象嚴(yán)重。

在中國(guó)看中醫(yī)、用中藥的人群大多定位在“老、邊、窮”――老人、邊遠(yuǎn)地區(qū)和貧困地區(qū)，主流社會(huì)并沒有廣泛認(rèn)可和使用。

目前，我國(guó)中藥管理是按照西藥標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置準(zhǔn)入，要求中藥新藥明細(xì)化學(xué)結(jié)構(gòu)和組分，這不符合中藥復(fù)方制劑的特點(diǎn)。西藥藥效學(xué)試驗(yàn)以動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)，與中醫(yī)治療疾病以證為主的病機(jī)理制和療效判斷不符，也不能真實(shí)反映中藥臨床效果。以西藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中藥使中藥發(fā)展身陷巨大的尷尬之中。

云南省中醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)鄭進(jìn)、廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張俊修等專家認(rèn)為，中藥界不少人用西藥理論來修正中藥，用現(xiàn)代藥業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來公布配方，但由于我國(guó)對(duì)中藥秘方保護(hù)欠缺，沒有相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)來支撐，后果就是將許多中藥秘方泄露。達(dá)仁堂等一些老字號(hào)中藥制藥企業(yè)的一些祖?zhèn)髅胤矫媾R失傳。

與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)相比，我國(guó)中藥出口雖然實(shí)現(xiàn)了諸多可喜的突破，但中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化背后出現(xiàn)了不少尷尬和無奈。

首先，中藥國(guó)際化仍停留在淺層次上，附加值不高，影響力不大。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)提供的數(shù)據(jù)，2010年中藥出口額已超過中藥進(jìn)口額近13億美元，但中藥出口主要停留在原料上，中成藥和保健品均出現(xiàn)逆差。中成藥貿(mào)易自2008年開始延續(xù)貿(mào)易逆差，2010年的逆差額增勢(shì)還在擴(kuò)大。

而相反，目前在國(guó)際市場(chǎng)上，韓國(guó)、日本、德國(guó)等國(guó)家生產(chǎn)的中藥卻賣得紅火。各國(guó)競(jìng)相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)藥物，搶占國(guó)際市場(chǎng)。大約有130個(gè)國(guó)家應(yīng)用中醫(yī)藥，124個(gè)國(guó)家建立了中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。如德國(guó)和法國(guó)大規(guī)模利用銀杏葉進(jìn)行粗加工，世界銀杏葉粗提取物治療老年性癡呆的年銷售額已達(dá)3億美元。另外，日本的救心丹、韓國(guó)的牛黃清心丸也都是利用現(xiàn)代科技創(chuàng)新中藥開拓市場(chǎng)的成功案例。

其次，進(jìn)軍發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)吃力不討好。最近，歐盟的《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》讓我國(guó)中藥出口遭遇重挫，成為國(guó)內(nèi)議論的焦點(diǎn)。指令規(guī)定，若沒有進(jìn)行傳統(tǒng)藥注冊(cè)，現(xiàn)在以食品、保健品等方式在歐盟市場(chǎng)上流通的中藥將被禁止銷售。而據(jù)記者了解，目前我國(guó)沒有一家中藥企業(yè)在歐盟完成上述注冊(cè)，這就意味著按照該法規(guī)，中國(guó)所有在歐盟市場(chǎng)銷售的中藥將全部退市。

第三，在非洲等欠發(fā)達(dá)地區(qū)，中藥市場(chǎng)也開始遭遇“絞殺”。由于歷史傳統(tǒng)，日本、韓國(guó)、印度等亞洲國(guó)家和中國(guó)臺(tái)灣、香港地區(qū)也是較大的傳統(tǒng)醫(yī)藥出口地區(qū)。他們憑借科技和資金的優(yōu)勢(shì)，積極開發(fā)中成藥，搶占非洲等國(guó)際市場(chǎng)。一旦我國(guó)出口中藥在某個(gè)市場(chǎng)威脅到其地位時(shí)，他們便會(huì)成為人為排擠中藥的阻力。

什么原因?qū)е轮兴巼?guó)際化之路如此艱難?

首先是文化差異的障礙。廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院院長(zhǎng)賴小平指出，中西方文化差異是中藥走出去最大的障礙，如中醫(yī)講究辨證施治、復(fù)合配方，西醫(yī)則注重定向鎖定、集中治療；西藥注重量化研究，中藥則不能清晰地說明組分構(gòu)成等。這些中西方文化的差異使中藥文化很難被理解和應(yīng)用，中藥在海外長(zhǎng)期徘徊在邊緣狀態(tài)，難以進(jìn)入主流市場(chǎng)。

其次在于技術(shù)法規(guī)。由于中藥成分復(fù)雜，不像西藥容易鑒定。國(guó)外對(duì)中藥的進(jìn)口都有嚴(yán)格的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)，有的近乎苛刻，很多國(guó)家對(duì)中藥成分有很多禁忌，各種技術(shù)法規(guī)層出不窮，這往往成為中藥出口的“雷區(qū)”。另外，近年來國(guó)際上對(duì)重金屬和農(nóng)藥殘留等要求愈加嚴(yán)格，也對(duì)中藥出口造成較大的障礙。

第三，部分中藥出口質(zhì)量無人把關(guān)，一些假冒偽劣的“山寨中藥”蒙混出口。這些劣質(zhì)中藥質(zhì)量低下，價(jià)格低廉，不僅擠占了合格中藥的市場(chǎng)，更損害了國(guó)家的海外形象。

持標(biāo)準(zhǔn)牛耳搶占國(guó)際話語權(quán)

如今中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的諸多問題，最根本之處在于缺乏以我為主的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系。中藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，亟待打造中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，才能把握在國(guó)際市場(chǎng)的話語權(quán)，真正叫響——中藥，我姓“中”!

中醫(yī)科學(xué)院副院長(zhǎng)劉保延指出，我國(guó)中藥基礎(chǔ)研究薄弱，至今未能建立起一個(gè)符合中藥發(fā)展特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)中藥質(zhì)量的監(jiān)督缺乏一個(gè)系統(tǒng)的綜合評(píng)價(jià)，中藥企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化程度低。而“標(biāo)準(zhǔn)的缺失成了西方國(guó)家手中揮舞的大棒，總是關(guān)鍵時(shí)刻落下來，讓中藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上難以擺脫被動(dòng)局面”。

天津天士力集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)閆希軍認(rèn)為，從天士力的實(shí)踐來看，誰能定標(biāo)準(zhǔn)誰就能掌握國(guó)際市場(chǎng)的控制權(quán)。目前國(guó)外有一批企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)，已經(jīng)投入人力、財(cái)力和技術(shù)開發(fā)植物藥。日、韓等國(guó)都在積極推進(jìn)中藥的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。中藥如果不盡快走出國(guó)門，快速走向國(guó)際化，喪失的就不僅僅是一些技術(shù)和局部市場(chǎng)，而是喪失了對(duì)評(píng)審法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的話語權(quán)。

中國(guó)工程院院士張伯禮表示，中國(guó)在中藥標(biāo)準(zhǔn)化上必須引領(lǐng)世界。過去基本參照西藥來管理中藥，對(duì)中藥的自身規(guī)律和特性有所忽視，當(dāng)前必須更加重視中藥標(biāo)準(zhǔn)化的研究。目前國(guó)家中醫(yī)藥管理局正在牽頭制訂中醫(yī)藥國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這是中醫(yī)藥國(guó)家戰(zhàn)略的一件大事。這件事中國(guó)人必須做，一定要搶占中藥世界標(biāo)準(zhǔn)競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)真正意義的中醫(yī)藥國(guó)際化。他說，我們一方面要借助國(guó)際注冊(cè)，借鑒西方的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，從藥材來源、提取分離、研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量控制等多方面來提升自己的標(biāo)準(zhǔn)。另一方面，要探索建立具有中醫(yī)藥特點(diǎn)的自主標(biāo)準(zhǔn)，為世界作出示范，這兩方面并行不悖。

專家認(rèn)為，打造中國(guó)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系，要從源頭做起，同時(shí)驅(qū)動(dòng)資源、傳承和推廣這“三駕馬車”。

一是摸清家底，加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)有中藥資源的研究和保護(hù)。廣州醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)王煥魁建議，盡快啟動(dòng)開展新一輪的全國(guó)中藥資源普查，建立起中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，建立中藥資源普查、調(diào)查制度及技術(shù)規(guī)范，加快種質(zhì)資源庫(kù)建設(shè)。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)道地藥材的原產(chǎn)地保護(hù)，聯(lián)合各方成立認(rèn)證機(jī)構(gòu)，將原產(chǎn)地標(biāo)記、無公害產(chǎn)品、綠色產(chǎn)品等注冊(cè)工作統(tǒng)一在原產(chǎn)地名稱保護(hù)之下。

二是加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)經(jīng)典著作的研究。既不失傳統(tǒng)，又兼具現(xiàn)代科學(xué)理論。在國(guó)內(nèi)，必須進(jìn)一步強(qiáng)化中醫(yī)院校傳統(tǒng)經(jīng)典課程的設(shè)置，繼承和發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)的師承體制，才能讓中醫(yī)中藥的精髓得以傳承。在國(guó)際，可以依托現(xiàn)有的孔子學(xué)院，讓中醫(yī)藥文化走出去，讓更多的人了解和認(rèn)可中醫(yī)。應(yīng)積極將中藥店鋪、中醫(yī)診所、教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開到海外，要實(shí)現(xiàn)從中藥出口到文化傳播的延伸，讓中藥國(guó)粹文化在異國(guó)固化下來，中藥才能在海外生根發(fā)芽。

三是走“農(nóng)村包圍城市”的道路，用“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”率先做大做強(qiáng)國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥市場(chǎng)，然后再進(jìn)入非洲、亞洲等地，最后進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)以西藥為主，新醫(yī)改雖然強(qiáng)調(diào)了發(fā)揮中醫(yī)藥的作用，但是中藥弱勢(shì)地位并沒有從根本上改善。如果在醫(yī)保報(bào)銷、中醫(yī)待遇等制度上加強(qiáng)設(shè)計(jì)，中藥的市場(chǎng)有望進(jìn)一步拓展和延伸。

“走出去”釋放積極信號(hào)

近一二十年來，西方國(guó)家已經(jīng)開始重新審視西醫(yī)發(fā)展方向，逐步用生物—社會(huì)—心理醫(yī)學(xué)模式替代傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)模式，這使得中醫(yī)藥等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法開始得到承認(rèn)和重視，并逐步納入西方各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生保障體系。中藥在全球市場(chǎng)蘊(yùn)藏著巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，我國(guó)部分中藥企業(yè)正積極探索，主動(dòng)出擊，進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，顯現(xiàn)出三大積極信號(hào)。

信號(hào)一：從傳統(tǒng)市場(chǎng)向歐美市場(chǎng)挺進(jìn)。長(zhǎng)期以來，中藥在海外只能在地緣、文化與國(guó)內(nèi)接近的東南亞市場(chǎng)才能打開局面。近年來一些藥企不滿足于此，積極從傳統(tǒng)市場(chǎng)向要求更嚴(yán)苛、環(huán)境更陌生的歐美市場(chǎng)挺進(jìn)，并取得了可喜進(jìn)展。天津天士力集團(tuán)有限公司就是其中典型的代表。該公司一年的海外銷售收入占全國(guó)中成藥制劑出口的三分之一份額。如今天士力不僅挺進(jìn)了海外20多個(gè)國(guó)家，還正謀劃在南非建立中藥材種植基地。更讓人振奮的是，該公司生產(chǎn)的治療心血管病的復(fù)方丹參滴丸已通過美國(guó)食品和藥品管理局FDA二期臨床試驗(yàn)。天士力董事長(zhǎng)閆希軍告訴記者，F(xiàn)DA是中藥進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)的重要審批關(guān)口，一旦獲得FDA認(rèn)證就意味著中藥被全球最嚴(yán)格的藥政法規(guī)證明為安全有效的，這對(duì)于提升中藥的國(guó)際地位、加快出口有著重大的戰(zhàn)略意義。

信號(hào)二：從邊緣食品向藥品跨越。從食品、保健品的邊緣狀態(tài)到藥品身份的認(rèn)證一直是中藥在海外難以逾越的門檻。近年來我國(guó)有部分優(yōu)秀的中藥企業(yè)成功實(shí)現(xiàn)了這一突破。廣州奇星藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的華佗再造丸對(duì)治療中風(fēng)后遺癥有顯著療效，葉利欽、艾豐等國(guó)內(nèi)外知名人士服用后都留下良好的口碑。該公司在上世紀(jì)90年代就著手高起點(diǎn)地開拓海外市場(chǎng)，堅(jiān)持力爭(zhēng)以藥品的合法身份進(jìn)入海外市場(chǎng)。1999年進(jìn)軍俄羅斯，獲得藥品永久性注冊(cè)身份。到目前為止，這一個(gè)品種已為奇星藥業(yè)帶來3億元人民幣的銷售額，撐起了企業(yè)十分之一的收入來源。

信號(hào)三：從產(chǎn)品輸出向文化傳播推進(jìn)。記者調(diào)研發(fā)現(xiàn)，近年來，中藥企業(yè)走出去已不再局限于單一藥品出口，而是更加注重由產(chǎn)品-渠道-生產(chǎn)-研發(fā)-文化鏈?zhǔn)降妮敵觥＿B續(xù)5年蟬聯(lián)中成藥出口全國(guó)第一的北京同仁堂集團(tuán)，就遵循了這樣一條路徑。上世紀(jì)50年代同仁堂藥品通過進(jìn)出口公司“走出去”；隨后在海外自建銷售渠道，從香港建立第一家門店到2010年已在全球16個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了47家零售終端；緊接著又于2005年在香港建立生產(chǎn)研發(fā)基地，成為香港規(guī)模最大，條件最好的中藥生產(chǎn)企業(yè)；2010年，同仁堂建成了海外電子商務(wù)平臺(tái)。如今，同仁堂正在海外門店推廣醫(yī)生坐診的模式，在國(guó)外社區(qū)進(jìn)行養(yǎng)生講座，并與孔子學(xué)院進(jìn)行合作，致力于將中醫(yī)藥文化輸出去!

來源：新華網(wǎng) 作者：葉建平 陳冀 李忠將 吉哲鵬 孟華

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