FDA批準(zhǔn)Duexis用于關(guān)節(jié)炎病治療

　　Horizon是一家研發(fā)、生產(chǎn)、銷售治療關(guān)節(jié)炎、疼痛及炎癥性疾病創(chuàng)新性藥物的生物制藥公司。該公司宣布其開發(fā)的一種含有固定劑量布洛芬（800mg）和法莫替?。?6.6mg）的新型復(fù)方片劑Duexis（布洛芬/法莫替?。┙斋@美國FDA批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)該藥是基于對關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)REDUCE-1和REDUCE-2的數(shù)據(jù)支持，這兩項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果顯示；與單獨(dú)接受布洛芬治療相比，接受Duexis治療的患者發(fā)生上消化道潰瘍的發(fā)生率明顯要低。

　　在1500多例中度至重度疼痛或關(guān)節(jié)炎患者中對Duexis進(jìn)行了研究。REDUCE-1試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到了主要臨床終末點(diǎn)的要求，即在使用Duexis治療的6個(gè)月期間，受試者胃潰瘍的發(fā)生率明顯降低。研究結(jié)果顯示，與單獨(dú)接受布洛芬治療的患者相比，Duexis組患者的上消化道潰瘍發(fā)生率的降低情況在統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著意義（20.0%對10.5%）。

　　Duexis的最常見不良反應(yīng)為惡心、腹瀉、便秘、上腹部疼痛和頭痛?？傮w而言，在REDUCE-1和REDUCE-2研究中，接受Duexis治療的患者因不良反應(yīng)而停止治療的發(fā)生率與單獨(dú)使用布洛芬相似。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀