阿莫西林-克拉維酸不能取代闌尾切除術(shù)

　　根據(jù)5月7日刊《柳葉刀》雜志上報(bào)告的一項(xiàng)開放性、隨機(jī)、非劣效性試驗(yàn)的結(jié)果，使用阿莫西林-克拉維酸治療無并發(fā)癥的急性闌尾炎，療效不及與闌尾切除術(shù)。

　　急性闌尾炎是因急性腹痛入院患者中最常見的手術(shù)干預(yù)適應(yīng)證，其中80%的病例無并發(fā)癥。盡管一些研究包括4項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)提示抗生素非手術(shù)干預(yù)可能也是可以接受的治療方式，但急性闌尾炎患者的治療方法并未因此改變。為了進(jìn)一步對兩種治療方法進(jìn)行比較，法國Jean Verdier醫(yī)院的Corrine Vons醫(yī)生及其同事進(jìn)行了這項(xiàng)多中心研究。受試者為2004年3月中旬至2007年1月中旬期間納入的243例計(jì)算機(jī)斷層掃描CT顯示為無并發(fā)癥急性闌尾炎患者，年齡18~68歲，隨機(jī)接受阿莫西林+克拉維酸每日3 g、治療8~15天，或行急診闌尾切除術(shù)。

　　結(jié)果顯示， 兩組患者的干預(yù)后腹膜炎發(fā)生率分別為8%和2%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異?？股亟M的120例患者中，有14例12%在干預(yù)后30天內(nèi)接受闌尾切除術(shù)；在隨訪30天以上的102例患者中，30例29%在干預(yù)后30天至12個(gè)月期間中位時(shí)間為4.2個(gè)月接受闌尾切除術(shù)；26例患者發(fā)生急性闌尾炎Lancet 2011;377:1573-9。兩組的次要終點(diǎn)未見差異，包括中位重度疼痛持續(xù)時(shí)間、住院時(shí)間或誤工時(shí)間，干預(yù)后并發(fā)癥發(fā)生率也未見組間差異。

　　“總體上，抗生素組的120例患者在1年隨訪期間，有81例68%不需因急性闌尾炎行闌尾切除術(shù)”。但本研究未能證實(shí)抗生素治療的非劣效性，因?yàn)榘l(fā)生率差異的雙側(cè)95%置信區(qū)間0.3~12.1的上限超出了預(yù)先設(shè)定的10個(gè)百分點(diǎn)的界值。

　　研究者的結(jié)論為：抗生素治療無并發(fā)癥急性闌尾炎的療效劣于闌尾切除術(shù)，急診闌尾切除術(shù)仍是無并發(fā)癥急性闌尾炎治療的金標(biāo)準(zhǔn)。但同時(shí)承認(rèn)，這一結(jié)果可能與不慎納入并發(fā)癥患者和隨機(jī)化有關(guān)，盡管經(jīng)過CT掃描，但在119例接受手術(shù)的患者中，仍有18%在手術(shù)時(shí)發(fā)現(xiàn)已發(fā)生闌尾炎并發(fā)癥。這是因?yàn)榧词故褂枚嗵筋^CT掃描，也很難確定有無并發(fā)癥。并且，上述結(jié)果可能還與闌尾炎致病菌耐藥性增加有關(guān)，尤其是對阿莫西林+克拉維酸耐藥的大腸桿菌。

　　該研究由法國衛(wèi)生部、2002 Hospitalier de Recherche Clinique項(xiàng)目資助。Vons醫(yī)生及其同事披露無相關(guān)利益沖突。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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