雷珠單抗注射液第二項(xiàng)試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn)

基因泰克公司近日宣布，兩項(xiàng)評價(jià)雷珠單抗注射液（Lucentis）對糖尿病患者黃斑水腫（DME）作用的Ⅲ期試驗(yàn)中的第二項(xiàng)研究已實(shí)現(xiàn)了其主要終點(diǎn)。被稱為RIDE的本研究的主要終點(diǎn)顯示，經(jīng)過24個月的治療后，與安慰劑注射液組相比，Lucentis組中許多患者比研究開始時(shí)可以多閱讀15個視力表上的字母；安全性結(jié)果也與先前的LucentisⅢ期試驗(yàn)一致，沒有觀察到新的重大安全性發(fā)現(xiàn)。進(jìn)一步的相關(guān)數(shù)據(jù)分析正在進(jìn)行中。

黃斑水腫是一種以眼睛視網(wǎng)膜腫脹為特點(diǎn)的病變，1型或2型糖尿病患者患這種疾病的可能性較大，且該病能引起視力模糊甚至失明。在發(fā)達(dá)國家，黃斑水腫是工作年齡人口致盲的最主要原因之一，目前尚沒有獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)的藥物用來治療黃斑水腫。

“這些數(shù)據(jù)是相當(dāng)可觀的臨床證據(jù)的進(jìn)一步的增加，接受Lucentis治療的黃斑水腫患者視力明顯改善?！被蛱┛耸紫t(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)部主任HalBarron博士說，“Lucentis可能為醫(yī)生和病人治療黃斑水腫提供了一種新的選擇?！?/p>

來源：中國醫(yī)藥報(bào)

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