加奈索酮治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙試驗將開展

　　近日，Marinus制藥公司宣布啟動加奈索酮（Ganaxolone）的概念驗證性臨床試驗，該公司是開發(fā)治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的神經(jīng)類固醇藥的引領(lǐng)者。加奈索酮是該公司研發(fā)用于治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）的主打候選藥物，此藥可能通過作用于特定的神經(jīng)類固醇識別作用位點，來調(diào)控GABA-A抑制性受體。神經(jīng)類固醇水平與PTSD患者的嚴(yán)重性和治療效果相關(guān)。

　　該公司的首席開發(fā)和監(jiān)管官Gail Farfel稱，此項試驗將驗證關(guān)于加奈索酮的假設(shè)，即孕甾醇酮（Allopregnanolone）這種神經(jīng)類固醇類似物是否會有益于PTSD治療，而且可擴大其現(xiàn)有的人體安全性數(shù)據(jù)庫。因為用現(xiàn)有的PTSD治療方法難以完全緩解PTSD癥狀，所以全世界愈來愈多的PTSD患者急需能提高療效的新治療方案。

　　此項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗由INTRuST機構(gòu)開展，旨在評價PTSD患者口服加奈索酮六周后的安全性、耐受性和有效性。INTRuST是位于美國的一組臨床研究中心，由國防部資助以推進其在PTSD和創(chuàng)傷性腦損傷方面的治療和藥物研究。這項公私合作所研究將依據(jù)Marinus制藥公司向FDA提交的新藥研究申請（IND）進行加奈索酮的研究。該試驗將在美國進行，并預(yù)計將招募大約120例PTSD患者。

　　該公司R&D的資深副總裁Kenneth Shaw博士表示，在難治性癲癇患者的臨床試驗中，加奈索酮已顯示其有效且耐受性良好。他們期望INTRuST開展的PTSD試驗可將加奈索酮的治療范圍拓展到神經(jīng)類固醇介導(dǎo)的精神疾病。有望在2012年知曉該試驗結(jié)果。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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