醫(yī)藥專利期來臨投資界眼中仿制藥的商機

　　醫(yī)藥行業(yè)一直頗受投資者關(guān)注。尤其是近年來,許多“重磅炸彈”藥物專利相繼到期,而上市新藥數(shù)量減少,在財政壓力下,鼓勵使用通用名藥又被各國陸續(xù)強調(diào),仿制藥的發(fā)展?jié)摿σ讶槐恍嵊X靈敏的投資者所察覺。然而,醫(yī)藥市場競爭日趨激烈,投資者如何在醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型中饕餮盛宴?

　　22日,成都。在第65屆全國藥品交易會同期舉辦的“2011第三屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資高峰論壇——仿制藥國際化和中國機遇”就此議題展開了激烈的討論。記者了解到,仿制藥需求的增長為醫(yī)藥投資提供了優(yōu)質(zhì)的土壤,在數(shù)以千計的醫(yī)藥企業(yè)中尋找好的投資目標(biāo)和機會成為關(guān)注的焦點。

　　國際市場誘惑

　　記者在采訪中了解到,作為仿制藥大國,如何走向仿制藥強國是當(dāng)前中國制藥業(yè)面臨的一個迫切而現(xiàn)實的命題。有數(shù)據(jù)顯示,目前,國內(nèi)化學(xué)仿制藥市場的規(guī)模在400億~500億美元,而國際仿制藥市場規(guī)模則接近1500億美元,市場容量遠遠大于國內(nèi)市場,屬于極為可觀的增量市場。然而值得注意的是,2009年我國制劑的出口額僅為11.98億美元,其中外商投資企業(yè)占51.9%的比例,而印度2007年的制劑出口額就達到48億美元,且與原料藥出口的比例為74∶26,2009年我國原料藥和制劑的出口比例則為93∶7。

　　“在全球仿制藥行業(yè)面臨變局的今天,國內(nèi)原料藥企業(yè)向仿制藥國際化的產(chǎn)業(yè)升級正當(dāng)其時?！迸d業(yè)證券研究所醫(yī)藥分析師王晞?wù)J為,盡管一路坎坷多阻,但前景可期。從政策層面講,《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見》明確提出要支持國內(nèi)企業(yè)實現(xiàn)制劑出口,而且較高的出口退稅率、在國內(nèi)招標(biāo)中的定價優(yōu)勢都吸引著國內(nèi)企業(yè)走出去。另外,與歐美國家相比,我國人力成本和其他成本優(yōu)勢仍然很明顯,與印度等競爭對手相比,基礎(chǔ)建設(shè)占優(yōu)勢,因而在全球仿制藥領(lǐng)域,國內(nèi)遲早會出現(xiàn)具備國際競爭力的制藥企業(yè)。

　　事實上,國內(nèi)企業(yè)開拓國際市場依然很艱難。這涉及到海外消費習(xí)慣的變化是否認同中國藥品的品牌、銷售模式的改變由原料藥企業(yè)的B2B到制劑銷售的B2C和當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)等。就此王晞?wù)J為,仿制藥出海需經(jīng)歷兩個階段:初期應(yīng)以國際合作為主,如海正藥業(yè)和西班牙的CINFA公司合作;華海藥業(yè)通過原料藥產(chǎn)業(yè)升級實現(xiàn)制劑出口;恒瑞醫(yī)藥、美羅藥業(yè)、華東醫(yī)藥、人福醫(yī)藥等,利用自身制劑的優(yōu)勢,將主導(dǎo)的制劑品種逐步出口到歐美,跨越原料藥階段;京新藥業(yè)、海翔藥業(yè)等則是利用現(xiàn)有原料藥的優(yōu)勢,在少量品種上實現(xiàn)制劑出口;僅為外企做制劑代工者也在積極尋求海外合作,但最終將回歸自主營銷。

　　王晞的觀點得到了銀華基金管理有限公司研究員王志行的贊同:“長期來看,國內(nèi)企業(yè)的終極目標(biāo)是通過在海外設(shè)立分公司或收購國外企業(yè)的方式建立自主的營銷渠道,以實現(xiàn)進軍國際規(guī)范市場的路徑?！?/p>

　　投資方向甄選

　　記者了解到,2010年全球仿制藥市場規(guī)模接近1500億美元,未來5年增速仍會保持12.5%左右。與此對應(yīng),仿制藥在醫(yī)藥行業(yè)中占比不斷提升,2003年為11.3%,預(yù)計2014年,這一數(shù)字將增長到18.6%。

　　中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄分析說,仿制藥市場的繁榮原因主要有3點:首先是大量專利紛紛到期,形成仿制藥盛宴的基礎(chǔ);其次是新藥減少降低了專利藥對仿制藥構(gòu)成的沖擊;更為重要的是,出于控制日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生支出的考慮,各國都出臺了支持仿制藥發(fā)展的政策。而在中國,首仿及“Me-too”藥都獲得了一定年限的保護。

　　事實上,龐大的國內(nèi)市場本身就為仿制藥走出去提供了強大的支撐。王晞舉了一個例子:海正藥業(yè)剛募集20多億元資金建設(shè)富陽制劑基地,年產(chǎn)70億片的固體制劑車間和3條注射生產(chǎn)線將為海正大規(guī)模出口奠定了基礎(chǔ)。尤其是他克莫司膠囊在歐洲的首仿成功,證明了海正在技術(shù)上完全具備了開發(fā)自主品牌仿制藥的能力,這給未來制劑的出口提供了極高的安全邊際。

　　“恒瑞走的則是區(qū)別于海正的模式。2010年7月,恒瑞的伊立替康注射劑生產(chǎn)線進行了美國FDA認證,這有可能是國內(nèi)首條通過FDA認證的注射劑生產(chǎn)線。我認為創(chuàng)新藥是恒瑞公司的主要看點,制劑出口能提高估值,不過需要注意的是,藥品降價帶來的估值和業(yè)績上的壓力也不能小視,而且新藥研發(fā)的進程低于預(yù)期?！蓖鯐劮治?。

　　實際上,投資者對生物仿制藥也難掩投資沖動。某證券公司的劉姓負責(zé)人告訴記者,未來5年,生物仿制藥市場將會迅速成長,更值得注意的是,歐盟已批準(zhǔn)10多種生物仿制藥,包括諾華山德士生產(chǎn)輝瑞研發(fā)的生長素Genotropin仿制藥Omnitrope,到2016年,將有250億美元的生物藥失去專利保護。

　　采訪中記者發(fā)現(xiàn),投資者較為謹慎的是,與化學(xué)仿制藥相比,生物仿制藥的開發(fā)時間更長,注冊審批更為嚴(yán)格,且患者和醫(yī)生對其接受度相對較低。王晞?wù)J為,醫(yī)改釋放醫(yī)療消費需求,對藥品市場中性偏暖,再加上產(chǎn)業(yè)升級、富裕階層的擴大、人口老齡化帶來的醫(yī)療需求,仿制藥增長預(yù)期不難判斷?！安贿^,近期基金持有醫(yī)藥股比例在降低值得留意。2010年中報,基金持有的醫(yī)藥股占投資市值的比例為9.89%,而到了2010年年報,該占比下降至8.62%,因此,建議近期可關(guān)注受政策影響較小的原料藥、仿制藥出口等子行業(yè)。”

　　對此上海復(fù)星醫(yī)藥集團副總裁、國際部總經(jīng)理崔志平則認為,從國際醫(yī)藥市場來看,新上市的全新化合物緩釋或緩釋加即釋的比例越來越高,搶仿項目中的緩釋藥物也在增加。目前,這類制劑在全球銷售達到100多億美元,且每年仍以20%的比例在迅速增長。“中國的口服緩釋控釋制劑比重相當(dāng)?shù)?這就決定了國內(nèi)市場對高質(zhì)量的長效口服緩釋控釋制劑的需求巨大,非常具有投資前景?！?/p>

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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