特色原料藥 目前發(fā)展已趨向多元化

　　提起特色原料藥，業(yè)內普遍認同產品特色化，如：哈藥總廠的小頭孢原料藥、浙江海正的抗腫瘤抗生素和他汀類原料藥、魯抗醫(yī)藥的獸藥抗生素等。在原材料新一輪漲價擠壓生產成本、人民幣匯率持續(xù)升值擠壓貿易成本、通貨膨脹加劇擠壓經營成本、貨幣政策緊縮擠壓財務成本、勞動力價格普遍調高擠壓管理成本的高壓市場環(huán)境下，產品特色化原料藥企業(yè)繼續(xù)保持了競爭優(yōu)勢。

　　而隨著國家鼓勵藥品創(chuàng)新政策的逐步完善、對藥品市場競爭秩序的逐漸規(guī)范以及對新藥創(chuàng)制和搶仿的巨大需求，特色原料藥產業(yè)得到了深層次發(fā)展的動力。目前，特色原料藥領域已進一步從單一的產品特色化，向營銷、技術和需求特色化的方向縱深。

　　豐富產品結構完善系列化

　　原料藥產品以一種特色產品長期保持優(yōu)勢的情況越來越少，這說明豐富產品結構、完善系列化已經成為企業(yè)經營的共識。

　　以抗生素產品特色原料藥為例。如：哈藥從最早開發(fā)頭孢替安、頭孢唑肟和頭孢替唑，擴展至頭孢吡肟、頭孢美唑、頭孢西丁等新型小頭孢群；信立泰從國內最早開發(fā)頭孢吡肟，擴展至頭孢尼西、頭孢西丁鈉等；魯抗從最早開發(fā)頭孢地嗪鈉，擴展至頭孢西丁、頭孢硫脒、頭孢米諾等小頭孢群；聯(lián)邦制藥抗耐藥抗生素原料藥從氨芐西林舒巴坦，擴展至頭孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、阿莫西林克拉維酸鉀等系列耐酶原料藥等等。正是不斷豐富一系列高附價值的產品特色原料藥，確保了特色制藥企業(yè)的產品優(yōu)勢不斷得到鞏固和增強。

　　高端認證推動營銷國際化

　　原料藥國際化營銷一直是國內制藥企業(yè)保持競爭力和盈利能力的有利途徑。由于國外制藥企業(yè)在環(huán)保和人力等方面的成本居高不下，致使過專利期可仿制原料藥的生產成本和競爭能力處于弱勢。而國內制藥企業(yè)較強的仿制和再創(chuàng)新能力，在普通原料藥產品生產上具有明顯的成本優(yōu)勢，通過國際高端市場質量認證后的原料藥更是深受歐美市場認可，而且產品附加值和盈利水平遠高于國內市場。

　　對于國內大多數制藥企業(yè)已經放棄生產或價格競爭異常激烈的老原料藥，通過FDA、COS認證營銷特色推動的高端國際化銷售，使一些上市十幾年甚至幾十年的老原料藥又煥發(fā)市場生機，如金霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、普魯卡因青霉素等“經典原料藥”依舊是出口市場的主力。

　　環(huán)保高標化技術要求提升

　　技術優(yōu)勢永遠是原料藥市場競爭的核心武器。特別是隨著國家對制藥產業(yè)監(jiān)管標準的提高，以2010年7月1日實施的《制藥工業(yè)水污染物排放標準》、2010年新版《藥典》和2011年3月1日實施的新版藥品GMP為新起點，制藥過程質量、環(huán)保監(jiān)管標準提升正與國際化接軌，對原料藥的技術要求持續(xù)提升更加突出。

　　而通過技術工藝革新實現原料藥特色優(yōu)勢，同樣可以贏得市場競爭新實力。例如深圳九新頭孢唑啉鈉通過技術革新生產出質量更加穩(wěn)定的五水頭孢唑啉鈉原料藥，DSM和聯(lián)邦的頭孢氨芐與阿莫西林將化學法技術革新為酶法生產頭孢氨芐與阿莫西林原料藥，均取得了“老樹新花”的市場比較優(yōu)勢，充分驗證了“沒有落后的產品，只有落后的技術”的競爭真諦。

　　緊抓需求潛力增值化

　　滿足市場持續(xù)增長或不斷變化的需求成為營銷制勝的法寶，緊抓市場需求的原料藥經營總是可以有效規(guī)避激烈的競爭而實現效益最大化。

　　當前，隨著老齡化社會的來臨和經濟與環(huán)境發(fā)展的影響，疾病譜也發(fā)生了變化，抗耐藥菌、抗真菌、抗腫瘤、抗排斥免疫、降血糖與降血脂以及神經系統(tǒng)藥物的原料藥成為醫(yī)療市場的潛力需求。如抗耐藥菌原料藥去甲萬古霉素、抗耐藥菌原料藥萬古霉素等，始終保持了較高的盈利能力和市場增值優(yōu)勢。

來源：藥品資訊網信息中心

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