人巨細(xì)胞病毒抑制劑AIC246獲得孤兒藥身份

據(jù)悉，位于德國伍珀塔爾的AiCuris公司日前宣布，該公司的人巨細(xì)胞病毒（HCMV）抑制劑AIC246在得到歐洲藥品管理局（EMA）孤兒藥產(chǎn)品委員會（COMP）的積極評價后，已由歐盟委員會指定為孤兒藥，用于預(yù)防HCMV疾病。目前該抑制劑正處于IIb期臨床試驗階段。

人巨細(xì)胞病毒（HCMV）屬于β皰疹病毒亞科，是引起免疫低下人群發(fā)病的一個重要病原體。

該公司的首席執(zhí)行官Helga Rübsamen-Schaeff教授表示，他們對AIC246獲得孤兒藥身份感到非常高興。當(dāng)局的這項決定證實了他們的觀點，該創(chuàng)新藥物將為易患HCMV疾病的危險人群帶來重大的益處，這種病是一種非常嚴(yán)重的致命性疾病。而AIC246的孤兒藥身份也將有助于公司在其研發(fā)中易于得到評審機構(gòu)的科學(xué)支持，如在產(chǎn)品開發(fā)階段的建議。

該公司的首席安全官Holger Zimmermann博士補充表示，臨床醫(yī)生和患者需要一種有效、安全而且藥物耐受性好的方法來治療HCMV疾病。目前的治療方案存在劑量限制性毒性，幾乎沒有一種方案可改善病人的護理情況，使得病人病情越發(fā)惡化，在發(fā)生抗藥性后狀況更糟。他們相信，他們正開發(fā)的治療方案將既有效又安全，即使患者已對上市藥物產(chǎn)生了抗藥性，該藥仍會有療效。

來源：前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)

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