Truvada(Tenofovir+Emtricitabine)預(yù)防HIV感染試驗中止

Truvada是替諾福韋（Tenofovir）和恩曲他濱（Emtricitabine）的口服復(fù)方制劑。在肯尼亞、南非和坦桑尼亞進行的III期臨床試驗結(jié)果，Truvada（Gilead公司生產(chǎn)）未能顯示其具有暴露前預(yù)防（PrEP）異性間HIV感染的療效。FEM-PrEP HIV試驗已提前結(jié)束。

家庭健康國際（Family Health International）在本周早些時候提前停止了FEM-PrEP研究，這是因為獨立監(jiān)察委員會得出結(jié)論，認(rèn)為當(dāng)前數(shù)據(jù)不支持此復(fù)方制劑可預(yù)防異性間HIV傳播的有效性。

根據(jù)美國國立變態(tài)反應(yīng)與傳染病研究所（NIAID）發(fā)布的新聞稱，據(jù)估計，在2009年，全球260萬新發(fā)HIV感染病例中約有一半是女性，而且患病的絕大多數(shù)女性都與HIV男性患者發(fā)生過無保護措施的性行為。他們認(rèn)為，盡管男用避孕套能有效地預(yù)防HIV感染，但女性仍需要方法來保護自己而不是依賴于她們的性伴侶。

這種復(fù)方制劑已獲批準(zhǔn)用于治療HIV感染。早期用它作PrEP治療的研究曾取得了可喜成果。此前，NIAID曾資助過一個名為iPrEx的PrEP初期臨床試驗，該試驗證明用此復(fù)方制劑治療會降低男性同性戀之間的HIV感染風(fēng)險達(dá)43.8%。

NIAID稱，他們對FEM-PrEP試驗無法繼續(xù)并且將無法提供有關(guān)該治療在預(yù)防女性患艾滋病的潛力方面的信息感到很失望，但仍有很必要在這個領(lǐng)域進行繼續(xù)研究。

NIAID自2009年9月起還開展了一項名為VOICE（控制疾病流行的陰道和口腔干預(yù)）的研究，旨在比較替諾福韋口服藥和替諾福韋陰道凝膠在預(yù)防異性戀女性患HIV感染方面的安全性和有效性。此項研究在南非、烏干達(dá)、津巴布韋進行，它招募了5000名女性作為研究對象。該研究一直在繼續(xù)，預(yù)計將于2013年得出結(jié)論。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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