國產(chǎn)拉米夫定突圍乙肝藥格局

隨著首只國產(chǎn)品于今年3月上市，慢性乙肝用藥拉米夫定的獨家壟斷格局終被打破。該產(chǎn)品生產(chǎn)商福建廣生堂藥業(yè)表示，“賀甘定”將主要針對基層醫(yī)療市場的廣大患者，其價格優(yōu)勢將成為該產(chǎn)品與同類外資產(chǎn)品及其他核苷類產(chǎn)品競爭的核心優(yōu)勢。此前，拉米夫定存在專利壁壘，國內(nèi)企業(yè)仿制藥并未獲許生產(chǎn)上市，其在國內(nèi)獨占市場空白期長達5年。

根據(jù)目前抗乙肝用藥格局顯示，阿德福韋酯、恩替卡韋和拉米夫定已在市場上形成三足鼎立的格局，占據(jù)著大部分的市場份額。其中，阿德福韋酯等同類競爭品的仿制藥已經(jīng)上市銷售，拉米夫定仿制品則遲遲未見上市，而由于一直未能實現(xiàn)國產(chǎn)化，其零售價格是阿德福韋酯的兩倍之高，日均費用較高。

近年來，受到阿德福韋酯、恩替卡韋和替米夫定等抗病毒新藥上市的沖擊，拉米夫定在全球范圍內(nèi)的市場份額都呈現(xiàn)下降趨勢，國內(nèi)市場也是如此。有業(yè)內(nèi)人士分析認為，拉米夫定國內(nèi)市場份額下降主要在于其在大城市醫(yī)院用量無法提升，其中，國產(chǎn)仿制藥在價格和渠道等方面的推廣優(yōu)勢在該產(chǎn)品擴大市場份額中一直缺位。

隨著“賀甘定”的上市，尤其在國家全民醫(yī)保進程迅速推進的環(huán)境下，拉米夫定的國產(chǎn)仿制品有望為該產(chǎn)品爭奪更多的市場份額。

廣生堂藥業(yè)方面表示，“賀甘定”的價格是產(chǎn)品推廣的最核心優(yōu)勢之一，因為臨床上為了達到延緩疾病進展的治療目標，乙肝患者必須堅持長期抗病毒治療。所以價格是患者和醫(yī)生選藥首先考慮的因素。而“賀甘定”的上市，將使得拉米夫定產(chǎn)品的價格降低30%。該人士表示，考慮到目前肝病用藥的市場競爭格局和消費者需求結構，“賀甘定”的目標市場將轉向基層醫(yī)療需求。

據(jù)悉，“賀甘定”由廣生堂藥業(yè)與中國藥科大學共同研制，目前已經(jīng)獲國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的晶型及制備方法發(fā)明專利，同時該產(chǎn)品的原料藥及制劑的開發(fā)，也成為入選“國家十二五科技重大專項”、“重大新藥創(chuàng)制”類別的唯一國產(chǎn)拉米夫定品種。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報

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