檸檬酸鐵治療高磷酸鹽血癥的III期臨床試驗(yàn)已日本開展

據(jù)悉，Keryx生物制藥、有限公司、（Nasdaq：KERX）4月18日宣布，其日本合作伙伴日本煙草產(chǎn)業(yè)株式會社（Japan Tobacco Inc.，JT）及其醫(yī)藥、經(jīng)營子公司、Torii制藥公司、（Torii PHarmaceutical，Torii）已經(jīng)在日本開展了用檸檬酸鐵治療高磷酸鹽血癥患者的III期臨床試驗(yàn)。根據(jù)與JT/Torii的授權(quán)協(xié)議，Keryx公司將在30天內(nèi)收到JT/Torii為此里程碑成果支付的概不退還的500萬美元里程碑款項(xiàng)。

Zerenex?（檸檬酸鐵）是一種三價(jià)鐵磷酸鹽結(jié)合劑，用于治療終末期腎臟疾病患者在透析治療時(shí)的高磷酸鹽血癥（磷酸鹽水平升高），它在美國已進(jìn)入III期臨床、開發(fā)階段。

Keryx公司的首席執(zhí)行官Ron Bentsur稱，他們祝賀其伙伴JT/Torii在日本啟動了該藥的III期臨床、試驗(yàn)、并為此進(jìn)展感到高興。他們相信這足以進(jìn)一步驗(yàn)證Zerenex的全球商業(yè)潛力。

Keryx公司從寶齡富錦生技股份有限公司（Panion & BF Biotech, Inc.）獲得了對Zerenex除了某些亞太國家之外的全球許可，之后該公司將此藥再授權(quán)給日本煙草產(chǎn)業(yè)株式會社及Torii制藥公司。

在2007年9月，Keryx公司將其治療高磷酸鹽血癥的藥物、Zerenex（檸檬酸鐵）在日本的開發(fā)和經(jīng)營權(quán)獨(dú)家授權(quán)給JT和Torii公司。此次授權(quán)協(xié)議要求JT和Torii公司支付給Keryx公司多達(dá)1億美元的前期許可費(fèi)以及因其里程碑成果而獲得的報(bào)酬，截至發(fā)稿前Keryx已經(jīng)收到了其中的2800萬美元。此外，在藥物開始銷售后，JT和Torii公司將根據(jù)其在日本銷售的銷售凈值給Keryx公司支付特許使用費(fèi)。JT和Torii公司將承擔(dān)在日本的所有技術(shù)開發(fā)和營銷的成本。

來源：前沿醫(yī)學(xué)

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