Horizant獲準(zhǔn)治療不寧腿綜合征

2011年4月6日，葛蘭素史克與XenoPort公司聯(lián)合宣布，美國(guó)食品藥品管理局FDA已批準(zhǔn)Horizant加巴噴丁enacarbil緩釋片用于治療成人中重度原發(fā)性不寧腿綜合征RLS。鑒于Horizant的藥代動(dòng)力學(xué)特性與其他加巴噴丁制劑不同，故不得將該藥與其他加巴噴丁制劑互換。在同一劑量的Horizant和其他加巴噴丁制劑，所產(chǎn)生的加巴噴丁血漿濃度不同。

Horizant是一種利用機(jī)體營(yíng)養(yǎng)轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制促進(jìn)其被機(jī)體吸收的新型化學(xué)制劑。一旦被吸收，Horizant即可被轉(zhuǎn)化成加巴噴丁，后者可與一種特殊類型的鈣通道結(jié)合，但對(duì)其他普通的受體不具有親和力。目前尚不清楚Horizant在治療中、重度原發(fā)性RLS方面確切的作用機(jī)制。

Horizant的推薦劑量為600 mg、每日1次，與食物同服，服藥時(shí)間為下午5點(diǎn)左右。在臨床試驗(yàn)中，以1200 mg的日劑量服用Horizant相對(duì)于600 mg的日劑量并無(wú)額外收益，而且還導(dǎo)致不良反應(yīng)增加。不推薦將Horizant用于需要在日間睡眠而在夜間保持清醒的患者。

在3項(xiàng)為期12周的臨床試驗(yàn)中，接受加巴噴丁enacarbil治療的患者中最常見的2種不良反應(yīng)為嗜睡/鎮(zhèn)靜和眩暈。

服用加巴噴丁enacarbil可對(duì)駕駛造成明顯影響。在具備足夠經(jīng)驗(yàn)判斷加巴噴丁enacarbil是否損害自己的駕駛能力之前，服用該藥的患者不宜駕駛。不過(guò)，開具處方者和患者應(yīng)該了解，患者可能不具備自行評(píng)估駕駛能力以及自行評(píng)估加巴噴丁enacarbil所導(dǎo)致的嗜睡程度的能力。

加巴噴丁enacarbil是抗癲癇藥加巴噴丁的一種前體藥。無(wú)論患者因?yàn)槟姆N適應(yīng)證服用這類藥物，都會(huì)增加自殺意念或自殺行為的風(fēng)險(xiǎn)。由于Horizant是加巴噴丁的前體藥，故加巴噴丁enacarbil也會(huì)增加這種風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于因任何適應(yīng)證服用任何抗癲癇藥的患者均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，觀察其是否出現(xiàn)抑郁或抑郁加重、自殺意念或行為，以及或情緒或行為的任何異常變化。

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