左旋多巴輔以Safinamide治療帕金森病可減少異動(dòng)癥

　　據(jù)Ravi Anand博士在美國(guó)神經(jīng)學(xué)會(huì)AAN年會(huì)上公布的一項(xiàng)2年隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)果，試驗(yàn)藥Safinamide可降低中、晚期帕金森病患者的異動(dòng)癥嚴(yán)重程度。

　　該研究的首席研究顧問(wèn)Anand博士在會(huì)前接受采訪時(shí)稱：“從藥理學(xué)角度講，Safinamide除了能增加多巴胺能遞質(zhì)的傳遞外，還可以抑制谷氨酸鹽的釋放，所以該結(jié)果意義重大。眾所周知，左旋多巴治療可引起谷氨酸鹽釋放，但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，Safinamide可抑制谷氨酸鹽的釋放，猴類實(shí)驗(yàn)研究亦表明左旋多巴誘導(dǎo)的異動(dòng)癥可以被Safinamide所阻斷?！?/p>

　　為了探討該藥對(duì)人類的療效，Anand博士及其同事從歐洲和印度募集了669例中、晚期帕金森病患者進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并將其隨機(jī)分成Safinamide治療組與安慰劑對(duì)照組，Safinamide劑量有100 mg/d和50 mg/d兩種，治療持續(xù)24個(gè)月。

　　經(jīng)觀察發(fā)現(xiàn)，100 mg/d Safinamide治療組患者的日常活動(dòng)、生活質(zhì)量以及抑郁癥狀均獲得改善。在治療期間，安慰劑對(duì)照組患者的預(yù)后變差，而兩個(gè)Safinamide治療組的預(yù)后有所改善，不過(guò)組間差異未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　對(duì)基線時(shí)患有異動(dòng)癥的214例患者的事后分析顯示，與安慰劑對(duì)照組相比，100 mg/d Safinamide治療組患者的異動(dòng)癥評(píng)估量表評(píng)分顯著減少了24%P<0.05；同時(shí)，服用50 mg/d或100 mg/d Safinamide的患者伴或不伴輕微異動(dòng)癥的“開(kāi)啟”持續(xù)時(shí)間顯著增加分別增加0.67 h和0.83 h。另外，Safinamide 100 mg/d治療組與安慰劑對(duì)照組相比，“關(guān)閉”持續(xù)時(shí)間、臨床總體評(píng)定量表——嚴(yán)重程度CGI-S、GRID漢密爾頓抑郁評(píng)定量表GRID-HAMD以及帕金森病調(diào)查問(wèn)卷PDQ-39的評(píng)分均有顯著改善P<0.05。這三個(gè)試驗(yàn)組間的副作用相當(dāng)。該藥物的后續(xù)Ⅲ期試驗(yàn)仍在進(jìn)行之中。

　　Anand博士表示，異動(dòng)癥是一種十分棘手的癥狀，Safinamide能將異動(dòng)癥的發(fā)生率降低5%或10%對(duì)患者而言具有重要意義，對(duì)患者家屬也具有非常重要的意義。

　　本研究的一個(gè)重要局限性在于基線時(shí)僅有214例患者存在異動(dòng)癥。

　　本研究由Newron和默克雪蘭諾公司均為Safinamide的研發(fā)商，默克雪蘭諾在2006年獲得該藥的經(jīng)銷權(quán)資助；Anand博士披露還擔(dān)任Bioline、羅氏、輝瑞、雅培實(shí)驗(yàn)室、武田以及強(qiáng)生公司的有償顧問(wèn)。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀