抗HIV藥維樂命緩釋劑獲FDA批準(zhǔn)

美國FDA日前批準(zhǔn)維樂命緩釋劑（ViramuneXR，奈韋拉平）——一種400mg的片劑上市，先前獲準(zhǔn)的維樂命是一種速釋制劑。維樂命緩釋劑是一種非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，可聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療成人人類免疫缺陷病毒-1（HIV-1）感染。

對維樂命緩釋劑療效的確定是基于兩項(xiàng)正在進(jìn)行中的試驗(yàn)。對服用維樂命緩釋劑的患者與服用維樂命速釋劑的患者進(jìn)行了同樣的監(jiān)測，包括密切臨床監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測，后者包含在基線和治療的最初18周內(nèi)進(jìn)行肝酶檢測等。在18周之后，經(jīng)常性的臨床和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測應(yīng)該持續(xù)貫穿整個(gè)維樂命緩釋劑治療過程中。

對于已經(jīng)接受維樂命速釋制劑、每日2次聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物方案的患者，可以換用維樂命緩釋劑400mg、每日1次聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療，而無需進(jìn)行14天的維樂命速釋制劑導(dǎo)入期治療。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：伊瑤

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