Pixantrone可替代多柔比星用于治療非霍奇金淋巴瘤

　　細(xì)胞治療公司宣布，2011年4月刊的同行評論期刊《Leukemia & LymPHoma》（白血病和淋巴瘤）公布了評價環(huán)磷酰胺、pixantrone、長春新堿和潑尼松（CPOP）治療進(jìn)展性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者療效的1 / 2期臨床試驗(yàn)結(jié)果，這些患者用環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿（Oncovin）和潑尼松（CHOP）初始治療后復(fù)發(fā)。在CPOP方案中，pixantrone 替代了CHOP方案中的多柔比星（H）。德國科隆大學(xué)醫(yī)院的Peter Borchmann醫(yī)學(xué)博士領(lǐng)導(dǎo)了這項(xiàng)研究。CPOP產(chǎn)生了比較高的完全緩解率（CR）和總體有效率（ORR）。對于某些患者，盡管其在接受CHOP及其他多藥聯(lián)合治療后復(fù)發(fā)，這些緩解仍具有高度的持久性。

　　該項(xiàng)研究第一期試驗(yàn)納入了35例患者，第二期試驗(yàn)納入了30例患者。第一期試驗(yàn)和第二期試驗(yàn)分別有80％和73％的患者報告主要腫瘤應(yīng)答，57％和47％的患者實(shí)現(xiàn)了完全的或未經(jīng)證實(shí)的完全緩解。在第二期試驗(yàn)中，整體存活期中位數(shù)為17.9個月，盡管某些病例以前采用了包括干細(xì)胞移植在內(nèi)的多個治療方案并治療失敗，其中的4例患者實(shí)現(xiàn)了為期55-77個月的長期無病生存期。最常見的毒性反應(yīng)是骨髓抑制。第一期試驗(yàn)的副作用（3 / 4級）包括嗜中性白血球減少癥（11％）、3 / 4級感染（3％）和心臟衰竭（6％）。而第二期試驗(yàn)的副作用（3 / 4級）包括發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥（20％）及心臟衰竭（3％）。

　　“雖然有許多治療方法已被作為復(fù)發(fā)性非霍奇金淋巴瘤患者的搶救性治療方案進(jìn)行研究，但很少有方案表現(xiàn)出如此高比例的完全有效率，且許多實(shí)現(xiàn)的緩解期持續(xù)時間相對較短，”CTI首席醫(yī)療官Jack W. Singer醫(yī)學(xué)博士說。“當(dāng)多柔比星的使用期限超出限制時，由于其潛在的嚴(yán)重的心臟毒性作用，已完成一個療程的CHOP治療后的病人不能再用同一治療方案。在動物模型中，Pixantrone的心臟毒性大大低于阿霉素。目前的研究表明，使用包括pixantrone的CPOP方案不僅有高的應(yīng)答率，在一些患者中這種應(yīng)答還具備令人印象深刻的持久性。在CHOP初始治療復(fù)發(fā)后用pixantrone替代多柔比星，用CHOP類似方案給患者重新用藥，基于pixantrone的方案可能代表了一種新的進(jìn)展性非霍奇金淋巴瘤復(fù)發(fā)管理方法。”

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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