Motesanib治療晚期肺癌三期臨床試驗(yàn)失敗


時(shí)間:2011-04-06





據(jù)悉,武田腫瘤公司和武田制藥宣布了MONET1重要的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果,該三期試驗(yàn)對(duì)motesanib聯(lián)合紫杉醇和卡鉑對(duì)1,090例晚期非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療效果進(jìn)行了評(píng)估。該試驗(yàn)未達(dá)到能證明motesanib可改善整體存活率(OS)的(危險(xiǎn)比,0.90;95%的可信區(qū)間為0.78 -1.04,p = 0.14)的主要目標(biāo)。

Amgen研究和開發(fā)執(zhí)行副總裁Roger M Perlmutter博士說(shuō),對(duì)于試驗(yàn)的結(jié)果我們感到非常失望,但期待對(duì)數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析,這可能有助于最終告知這一領(lǐng)域今后的研究方向。

Millennium首席醫(yī)療官Nancy Simonian女士說(shuō),我們感謝全球范圍內(nèi)的病人、護(hù)理人員以及研究者參與motesanib的臨床評(píng)估。這些令人失望的結(jié)果支持需要新的治療方法,以滿足晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的治療需求。

整體而言,motesanib的不良事件特點(diǎn)與以往motesanib治療非小細(xì)胞肺癌研究相一致。值得注意的報(bào)告的不良事件包括高血壓,胃腸反應(yīng)(腹痛、腹瀉、惡心和嘔吐),膽囊反應(yīng)(膽囊炎、膽囊擴(kuò)張),疲勞和血液反應(yīng)(嗜中性白細(xì)胞減少,血小板減少)。motesanib組更頻繁的報(bào)告嚴(yán)重不良事件。

來(lái)源:前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)



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