新型丙肝病毒核酸檢測試劑獲準上市


時間:2011-04-06





  3月18日,荷蘭樣本制備和分析技術供應商凱杰公司宣布的第二代丙型肝炎病毒HCV實時RT聚合酶鏈反應PCR試劑careHCVRT-PCRAssayV2獲得SFDA批準并正式上市。該新型HCV試劑由凱杰中國深圳子公司自主研發(fā)生產(chǎn),整合了其先進的樣品制備和分子檢測技術,是凱杰為滿足新興市場需求而開發(fā)的體外診斷產(chǎn)品線care系列中的一款試劑。

  據(jù)悉,該款產(chǎn)品采用內(nèi)對照(InternalControl)技術驗證檢測結果,能夠檢測HCV病毒所有基因亞型。凱杰大中華區(qū)分子診斷總監(jiān)JeffBuck指出,該款試劑的上市使凱杰能夠給客戶提供從樣本到實驗結果完全標準化、自動化的工作流程。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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