新型丙肝病毒核酸檢測(cè)試劑獲準(zhǔn)上市

3月18日，荷蘭樣本制備和分析技術(shù)供應(yīng)商凱杰公司宣布的第二代丙型肝炎病毒HCV實(shí)時(shí)RT聚合酶鏈反應(yīng)PCR試劑careHCVRT-PCRAssayV2獲得SFDA批準(zhǔn)并正式上市。該新型HCV試劑由凱杰中國深圳子公司自主研發(fā)生產(chǎn)，整合了其先進(jìn)的樣品制備和分子檢測(cè)技術(shù)，是凱杰為滿足新興市場(chǎng)需求而開發(fā)的體外診斷產(chǎn)品線care系列中的一款試劑。

據(jù)悉，該款產(chǎn)品采用內(nèi)對(duì)照（InternalControl）技術(shù)驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果，能夠檢測(cè)HCV病毒所有基因亞型。凱杰大中華區(qū)分子診斷總監(jiān)JeffBuck指出，該款試劑的上市使凱杰能夠給客戶提供從樣本到實(shí)驗(yàn)結(jié)果完全標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化的工作流程。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：魏赟

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