FDA警告消費者停止使用Soladek維生素溶液

據(jù)悉，近日，美國食品和藥品管理局警告消費者停止使用Soladek，這種維生素溶液產(chǎn)品由Indo PHarma銷售，原因為該產(chǎn)品的維生素A和D含量可能嚴重超標。

Soladek上市時聲稱，此產(chǎn)品適用于維生素缺乏癥、佝僂病，生長期、生齒期、哺乳期、骨折、感染、恢復期、某些上皮細胞（支氣管、腺體、眼、皮膚）的保護和再生、皮質(zhì)療法、衰老和妊娠。該產(chǎn)品的標識為西班牙文。

美國食品和藥品管理局最近收到信息，Soladek測試樣品中維生素A和維生素D的含量數(shù)倍于對這些維生素的推薦每日攝取量。這些維生素的攝入量過高對人體健康構(gòu)成了威脅。

美國食品和藥品管理局還收到七例使用此產(chǎn)品的消費者出現(xiàn)嚴重健康問題的報告。這些問題包括腎功能降低、血鈣升高、疲勞、心律失常、嘔吐和腹瀉。維生素D中毒的癥狀包括虛弱、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、精神狀態(tài)的變化、血壓上升、心率或節(jié)律異常、腎損害甚至昏迷。

維生素A中毒的癥狀包括貧血、食欲減退、脫發(fā)、關節(jié)痛、骨無力、眼脹、肝功能異常和出生缺陷。

持有Soladek的消費者應立即停止使用該產(chǎn)品。任何曾經(jīng)使用Soladek并出現(xiàn)上述任何癥狀之一的消費者應立即找醫(yī)生就診。

Soladek目前無法在美國合法銷售，因為美國法律禁止自稱能夠控制病情而未經(jīng)食品和藥品管理局審查和批準產(chǎn)品的銷售。然而，不良事件的報告以及其他信息使美國食品和藥品管理局得出結(jié)論，Soladek可能在該國被非法提供，該機構(gòu)為此而發(fā)布警告。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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