FDA批準(zhǔn)阿齊沙坦酯治療成人高血壓

　　美國(guó)食品藥品管理局（FDA）近日批準(zhǔn)新的選擇性血管緊張素II受體抑制劑阿齊沙坦酯（依達(dá)比片）用于治療成人高血壓。

　　該藥通過阻斷血管緊張素II和血管加壓激素來發(fā)揮降血壓作用。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，與FDA已批準(zhǔn)的其他兩種選擇性血管緊張素II受體抑制劑代文（纈沙坦）和Benicar（奧美沙坦）相比，該藥在降低24小時(shí)血壓方面效果更顯著。

　　依達(dá)比片有80毫克和40毫克兩種規(guī)格，推薦的日劑量為80毫克。40毫克的劑量可用于為減少患者體內(nèi)含鹽量而已經(jīng)接受大劑量利尿劑治療的患者。

　　在臨床試驗(yàn)中，服用依達(dá)比片的患者報(bào)告的不良反應(yīng)與服用非活性藥物（安慰劑）的患者報(bào)告的不良反應(yīng)相似。

　　FDA要求制藥商在依達(dá)比片的說明書中增加“黑框警告”信息，強(qiáng)調(diào)孕婦禁用。孕婦在孕中期或孕晚期服用該藥可能影響胎兒發(fā)育乃至存在導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。服用該藥的女性一旦發(fā)現(xiàn)懷孕，應(yīng)盡快停藥。

　　依達(dá)比片由武田制藥公司生產(chǎn)。

來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)

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