乳腺癌藥物Halaven獲歐盟批準(zhǔn)


時(shí)間:2011-03-29





據(jù)悉,位于東京的衛(wèi)材公司總部宣布,其用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者治療的新藥Halaven已經(jīng)獲得了歐洲委員會(huì)批準(zhǔn)。在此之前乳腺癌患者的治療藥物應(yīng)包括蒽環(huán)類和紫杉類,除非患者不適合應(yīng)用這些藥物進(jìn)行治療。Halaven是一類新的制劑,與目前的治療方案相比可以顯著改善患者的整體存活率。

Halaven獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)了一個(gè)集中批準(zhǔn)程序,這意味著該制劑目前已獲得歐盟27個(gè)成員國(guó)的上市許可。衛(wèi)材公司計(jì)劃首先在英國(guó)推出Halaven,隨后在諸如德國(guó)和北歐的其他國(guó)家實(shí)施。

Halaven是第一個(gè)可以明顯改善晚期乳腺癌患者整體生存率的單制劑治療藥物。歐盟委員會(huì)的批準(zhǔn)意味著在歐盟的患者將很快能夠受益于該治療藥物,因?yàn)槠淇梢允够颊咂骄鶋勖娱L(zhǎng)超過(guò)2個(gè)月。

Halaven在2010年11月及2011年2月分別被美國(guó)和新加坡批準(zhǔn)上市,并已在美國(guó)正式推出。歐洲委員會(huì)為世界上第三位批準(zhǔn)的國(guó)家,日本、瑞士和加拿大等國(guó)家目前正在審查批準(zhǔn)申請(qǐng)。

衛(wèi)材公司承諾利用其全球性的基于科學(xué)知識(shí)之上的發(fā)現(xiàn)和臨床前研究的能力,開發(fā)有多個(gè)適應(yīng)癥的支持和治療癌癥的小分子生物制劑,從而在腫瘤研究方面取得有意義的進(jìn)展。通過(guò)這些努力,衛(wèi)材公司將做出更大的貢獻(xiàn),增加病人及其家屬以及醫(yī)護(hù)人員的益處以滿足多樣化的需求,并使其更好地履行對(duì)人類健康保健(hhc)的使命。

來(lái)源:前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)



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