中國(guó)創(chuàng)新性艾滋病疫苗已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)

“十一五”期間，中國(guó)16個(gè)國(guó)家科技重大專項(xiàng)之一的“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”緊密結(jié)合傳染病防控實(shí)踐，已初步建立具有舉國(guó)體制特征的傳染病科技支撐體系，突破一批關(guān)鍵技術(shù)，產(chǎn)生一批產(chǎn)品，新發(fā)突發(fā)傳染病應(yīng)急能力顯著增強(qiáng)。

“十一五”國(guó)家重大科技成就展提供的信息披露，中國(guó)創(chuàng)新性艾滋病疫苗已完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，申報(bào)2項(xiàng)Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，取得可預(yù)防猴對(duì)抗病毒攻擊的臨床前研究結(jié)果，建成了3個(gè)疫苗評(píng)價(jià)平臺(tái)和產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的中國(guó)艾滋病疫苗聯(lián)盟。同時(shí)，已建立適合中國(guó)國(guó)情且符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的全自動(dòng)、高通量核酸血篩檢測(cè)體系及多種HIV檢測(cè)試劑盒。

針對(duì)艾滋病、病毒性肝炎和肺結(jié)核的治療難點(diǎn)，“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”專項(xiàng)建立中國(guó)最大的癥候研究數(shù)據(jù)庫(kù)，篩選出20多個(gè)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合治療方案，采用循證醫(yī)學(xué)的理念和方法，開展多中心臨床研究，觀察逾萬(wàn)例病例。結(jié)果顯示，中醫(yī)藥治療可調(diào)節(jié)免疫功能，提高抗病毒治療效果，降低毒副作用，改善生存質(zhì)量，明顯降低重型肝炎等病死率。

該專項(xiàng)對(duì)乙肝免疫預(yù)防策略的大樣本、系統(tǒng)全面的研究表明，目前中國(guó)人群乙肝感染率已降至7.18%，5歲以下人群乙肝攜帶率降至1%以下；重型乙肝治療方案進(jìn)一步優(yōu)化，新型難治性丙肝治療方案使抗病毒治療應(yīng)答率較西方國(guó)家提高15%以上；成功研制出16種新型乙肝或丙肝診斷試劑，其中10種已獲準(zhǔn)上市，性能達(dá)到或超過(guò)國(guó)際主流試劑水平。

通過(guò)實(shí)施“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”專項(xiàng)，中國(guó)建立傳染病實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)技術(shù)平臺(tái)并開展病原譜監(jiān)測(cè)研究，在流感大流行期間迅速建立了甲型H1N1流感快速診斷方法，制備出10余萬(wàn)人份檢測(cè)試劑，及時(shí)發(fā)往中國(guó)國(guó)內(nèi)各網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室，并向周邊國(guó)家與地區(qū)提供檢測(cè)試劑，為中國(guó)及時(shí)發(fā)現(xiàn)確診第一例傳入病例奠定基礎(chǔ)。覆蓋中國(guó)內(nèi)地31個(gè)省份的傳染病實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)開展病毒學(xué)研究，已闡明中國(guó)甲型H1N1流感的病原學(xué)特征，為疫苗的及早研發(fā)提供技術(shù)支持和保障。

“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”專項(xiàng)還研制出生物采樣偵檢車，該車具有生物采樣、空氣預(yù)警和快速檢測(cè)等多種功能，其機(jī)動(dòng)性好、功能配套，適合城市街道生物采樣與生防偵檢作業(yè)。同時(shí)，防治重大傳染病規(guī)模化現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)和干預(yù)研究方面，旨在覆蓋2000萬(wàn)人群的示范區(qū)已創(chuàng)建傳染病綜合信息管理體系，打造出社區(qū)防治網(wǎng)。

來(lái)源：光明網(wǎng) 作者：孫自法

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