阿爾茨海默病治療藥ANAVEX2-73的1期試驗(yàn)即將開展

據(jù)THE MEDICAL NEWS網(wǎng)站報(bào)道，ShareAnavex生命科學(xué)公司（“Anavex”）（OTCBB代碼：AVXL）日前宣布，其用于治療阿爾茨海默病的先導(dǎo)化合物ANAVEX2-73的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（CTA）已獲德國(guó)藥品監(jiān)管當(dāng)局BfArM批準(zhǔn)。ANAVEX2-73的1期試驗(yàn)即將開始，其包括在健康志愿者中進(jìn)行測(cè)試。在該項(xiàng)1期試驗(yàn)中Anavex將對(duì)ANAVEX2-73的安全性、最大耐受劑量、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)進(jìn)行評(píng)估。

“我們很高興德國(guó)藥品監(jiān)管當(dāng)局批準(zhǔn)ANAVEX 2-73進(jìn)入臨床試驗(yàn)。這是我們公司發(fā)展的一個(gè)重要里程碑，”Anavex執(zhí)行主席Cameron Durrant博士說(shuō)。

“我們很高興能收到這份批準(zhǔn)，其支持迄今所取得的ANAVEX2-73相關(guān)數(shù)據(jù)。CTA的提交需要通過(guò)BfArM嚴(yán)格審查的質(zhì)量要求，”Anavex臨床開發(fā)和醫(yī)療事務(wù)副總裁Angelos Stergiou博士說(shuō)。

ANAVEX2-73是具有sigma -1受體激動(dòng)劑以及毒蕈堿和膽堿能效應(yīng)的藥物，并且可通過(guò)調(diào)節(jié)胞漿內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激而觸發(fā)一系列細(xì)胞內(nèi)效應(yīng)，其被認(rèn)為是從線粒體水平調(diào)節(jié)離子通道信號(hào)而實(shí)現(xiàn)。

“我全力支持ANAVEX2-73進(jìn)入1期試驗(yàn)。我一直關(guān)注這種藥物的進(jìn)展，希望這項(xiàng)重要試驗(yàn)將成為一個(gè)激動(dòng)人心旅程的開始，”Anavex科學(xué)咨詢委員會(huì)委員、內(nèi)華達(dá)州拉斯維加斯和俄亥俄州克里夫蘭市克利夫蘭診所神經(jīng)學(xué)研究所神經(jīng)病療法和藥物研發(fā)部教授、克利夫蘭診所婁沃迪腦健康中心主任Jeffrey Cummings 博士說(shuō)。

ANAVEX2-73的1期臨床試驗(yàn)將與ABX- CRO和德國(guó)德累斯頓大學(xué)合作開展。

來(lái)源：前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)

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