FDA：Kaletra恐危害早產(chǎn)兒健康

　　2011年3月8日，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA提醒醫(yī)生，新生兒使用抗艾滋藥Kaletralopinavir/ritonavir口服液可能引發(fā)嚴(yán)重的健康問題，Kaletra口服液中含有酒精及丙二醇成分。因早產(chǎn)兒清除丙二醇能力較差而殘留體內(nèi)可能會嚴(yán)重危害其健康，可能產(chǎn)生嚴(yán)重的心臟、腎臟以及呼吸系統(tǒng)問題。出生不超過14天嬰幼兒包括早產(chǎn)兒和足月嬰兒的藥品安全性及有效性問題還未明確。

　　由于Kaletra口服液可能對新生兒有害甚至致命，因此藥品說明書將增加新的警告信息，早產(chǎn)兒需在其預(yù)產(chǎn)期滿后14天后方可使用，足月的嬰兒不足14天亦不可使用，若醫(yī)生認(rèn)為其抗艾滋感染的作用可大于其潛在危險需要出生后立即用藥，用藥后FDA強(qiáng)烈要求監(jiān)控嬰兒的血清滲透壓、血清肌酐以及其他中毒癥狀。

　　Kaletra口服液是用于治療HIV-1感染的聯(lián)用抗病毒藥物，可用于14天及以上的兒童患者或成人，抗病毒藥物并不能治愈，但可以控制HIV病毒感染，使患者維持更長的時間。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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