Infinity制藥公司最新開發(fā)的抗腫瘤藥IPI-926已開始進入II期臨床實驗,研究人員將通過這次實驗評估藥物治療那些不宜手術治療的轉移性或局部晚期型軟骨肉瘤患者后效果如何。
IPI-926是一種新型口服分子藥,可以抑制Smoothened(Smo)受體,這種受體是Hedgehog通路當中的一種關鍵成分。而Hedgehog通路的激活則被認為與軟骨肉瘤的形成、生長、存活和轉移有關聯(lián)。之前,它已被FDA指定為罕見病治療藥。
這次II期臨床實驗屬隨機、雙盲實驗,主要對藥物的安全性和療效進行檢測,并將該藥和安慰劑進行比較,受試者招募將在全球范圍內進行,人數(shù)將超過100名。
其中,主要臨床終點為患者病情無惡化生存期,次要臨床終點則包括:病情出現(xiàn)惡化的時間、患者總體生存期、藥物總體應答率和應答時間等。
來源:藥品資訊網信息中心
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