FDA：托吡酯恐引發(fā)新生兒唇裂風險

　　2011年3月4日，美國食品藥品監(jiān)督管理局公布最新的托吡酯藥品安全信息，提醒公眾孕婦使用該藥物后，新生兒唇裂及腭裂發(fā)生的風險增高。

　　對于一些不會產(chǎn)生永久性傷害或死亡的情況下，在對育齡期婦女開具托吡酯處方時需謹慎考慮藥物風險及藥效。應盡量使用對胎兒唇裂及其他新生不良反應風險較低的藥物。如果育齡期婦女決定使用托吡酯，應進行有效避孕，通常情況下唇裂發(fā)生在孕婦還沒有意識到已經(jīng)懷孕的早期妊娠。

　　托吡酯是妊娠C類藥物，即動物實驗顯示可能危害胎兒，但批準時還未有確切人體試驗結(jié)果。現(xiàn)在新的臨床數(shù)據(jù)顯示會升高新生兒唇裂風險，托吡酯將被分為妊娠D類藥物，即有證據(jù)顯示會危害胎兒，但在某些情況下因其有效，孕婦可接受一定的潛在風險。

　　托吡酯在美國分別于1996年和2002年獲準用于治療癲癇或用作偏頭痛的預防藥物，其使用率仍持續(xù)增加。自2007年1月到2010年12月，約開具3230萬托吡酯處方，約430萬患者在門診接受托吡酯治療。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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