長(zhǎng)春高新 艾滋疫苗進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)

　　長(zhǎng)春高新000661公告，公司下屬控股制藥企業(yè)長(zhǎng)春百克藥業(yè)有限責(zé)任公司申報(bào)的治療類(lèi)艾滋病疫苗項(xiàng)目，已經(jīng)正式收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，批準(zhǔn)進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)，受理號(hào)為：CXSB0900024。

　　公告介紹，該項(xiàng)目由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所承擔(dān)開(kāi)發(fā)，并于2008年作為國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)課題“中國(guó)艾滋病患者的免疫治療”課題編號(hào)：2008ZX10001-009獲得科技部批準(zhǔn)實(shí)施。2009年6月，百克藥業(yè)與病毒病預(yù)防控制所簽署《國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目課題合作協(xié)議書(shū)》共同合作開(kāi)發(fā)該課題，根據(jù)該協(xié)議書(shū)規(guī)定：該課題開(kāi)始前已取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原單位所有，通過(guò)該課題取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，屬各單位獨(dú)立完成的歸屬各單位，屬合作完成的由雙方共享。

　　長(zhǎng)春高新指出，I期臨床試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是初步考察本疫苗對(duì)進(jìn)行HARRT治療后的HIV-1感染者的安全性，能否成功尚存在重大不確定性。即使I期臨床試驗(yàn)獲得成功，該疫苗還需要通過(guò)II、III期臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目每期臨床試驗(yàn)的每一個(gè)研發(fā)過(guò)程均需要很長(zhǎng)時(shí)間且存在臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。鑒于治療類(lèi)艾滋病疫苗臨床試驗(yàn)工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期的研究和投入過(guò)程，不可能在短期內(nèi)獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市。

　　近期，上市公司披露治療重癥疾病的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，往往受到市場(chǎng)資金的強(qiáng)烈關(guān)注。此前的2月28日，江蘇吳中600200,股吧披露，其所屬控股子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司日前接到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通知，該公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類(lèi)生物抗癌新藥重組人血管內(nèi)皮抑素注射液目前獲得SFDA的藥物臨床試驗(yàn)批件之后，在隨后的兩個(gè)交易日連續(xù)漲停。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀(guān)點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀