治療乳腺癌的貝伐珠單抗風(fēng)險(xiǎn)超過受益

因?yàn)槿狈ψC據(jù)表明貝伐珠單抗（bevacizumab，商品名Avastin）用于乳腺癌患者是安全和有效的，北京市藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布藥物警戒快訊建議，從貝伐珠單抗的說明書中刪除乳腺癌適應(yīng)癥。

北京市藥監(jiān)局提供的信息顯示中，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）近期在審查了貝伐珠單抗用于治療乳腺癌的4項(xiàng)臨床研究結(jié)果，有明確數(shù)據(jù)表明此藥物不能延長(zhǎng)乳腺癌患者的總生存期，或在減緩疾病惡化方面不能為患者提供足以超過其風(fēng)險(xiǎn)的受益后，F(xiàn)DA提出上述建議。使用貝伐珠單抗的風(fēng)險(xiǎn)包括：嚴(yán)重高血壓，流血和出血，鼻、胃、腸等部位出現(xiàn)穿孔，心臟病發(fā)作或心衰。

FDA試驗(yàn)數(shù)據(jù)還表明，貝伐珠單抗還與其他幾種嚴(yán)重的副作用有關(guān)，包括中風(fēng)、傷口并發(fā)癥、器官損傷或功能衰竭、可逆性大腦后部白質(zhì)腦病綜合征，并且以高血壓、頭痛、精神錯(cuò)亂、癲癇發(fā)作、腦水腫引起視覺喪失為主要特征。根據(jù)與貝伐珠單抗用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌有關(guān)的所有數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA已明確了此藥物的風(fēng)險(xiǎn)超過受益。

來(lái)源：新華網(wǎng)

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