2011全球制藥巨輪校準“GPS” 并購仍是發(fā)展主題

　　展望2011年，17個新興國家藥品銷售總額將增長15%～17%，達到1700億～1800億美元，其中中國市場增長尤為顯著，增幅將達到25%～27%，為500億美元，深受世界制藥業(yè)的關(guān)注

　　由于制藥業(yè)經(jīng)常被譽為龐大的貨輪，因此，當然不能很快改變航向。在過去的幾年間，研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的趨勢被發(fā)揮至極點后，制藥公司開始花費大量的時間朝著遙遠的天際來校準自己的下一步行動。

　　Pharma 3.0浮出水面

　　安永咨詢公司的Buck Luce將起源于20世紀90年代末期至21世紀初的“重磅炸彈商業(yè)模式”稱之為Pharma 1.0，在當時大多數(shù)制藥公司關(guān)注的焦點是帶來巨額銷售利潤的1～2只產(chǎn)品所帶來的頂線收入。而隨著這些“重磅炸彈”專利期滿，促成了Pharma 2.0的出現(xiàn)，這個時代的標志是：產(chǎn)品組合多元化和地域多元化。隨著制藥公司制定徹底改變研發(fā)和商業(yè)運營活動計劃的出臺，各大制藥公司的焦點已經(jīng)轉(zhuǎn)移至底線利潤。

　　目前制藥公司還在繼續(xù)按Pharma 2.0運營。除了重新對焦研發(fā)線和建立創(chuàng)新型的合作關(guān)系之外，制藥公司正在尋求降低生產(chǎn)和銷售成本的途徑，一般是通過關(guān)閉生產(chǎn)基地和裁員來實施。

　　與此同時，制藥公司正在為下一代制藥企業(yè)做準備，這種企業(yè)是被健康產(chǎn)出所掌控，而不是單純的產(chǎn)品。針對即將出現(xiàn)的Pharma 3.0，Buck Luce預(yù)計：“這將從以產(chǎn)品為中心向以客戶和費用支付者為中心轉(zhuǎn)移?！?br>

　　她指出，2010年拜耳和任天堂建立了合作關(guān)系，在這種合作中通過更大范圍的患者參與疾病管理從而影響醫(yī)療保健產(chǎn)出。這兩家合作公司已經(jīng)開發(fā)出了針對糖尿病患兒的一種血糖監(jiān)測游戲，在游戲中，玩家通過監(jiān)測他們血糖水平而獲得點數(shù)?！斑@就是拜耳研發(fā)出一只產(chǎn)品，并通過醫(yī)療器械和信息對這只產(chǎn)品進行包裝，從而開發(fā)出圍繞客戶體驗和改善糖尿病患者醫(yī)療保健產(chǎn)出的品牌，”她說道，“這就是3.0的思維方式。”

　　另一個例子是諾華、沃達豐、IBM公司開展的生命短訊（SMS for Life）聯(lián)盟，他們通過移動電話和電子地圖技術(shù)管理坦桑尼亞135個村莊的藥品供應(yīng)。合作方宣布通過他們的銷售監(jiān)測已經(jīng)改善了抗瘧藥的獲得條件。

　　并購仍是發(fā)展主題

　　過去的2010年，絕大部分制藥公司的舉動無外乎比較平淡無奇的研發(fā)線多元化、壓縮研發(fā)項目和裁員。且2010年也沒有發(fā)生像2009年那么大宗的并購案，但是各大制藥公司的戰(zhàn)略仍然是通過并購謀求發(fā)展。

　　2010年初，諾華公司就宣布從雀巢公司收購眼科護理專業(yè)公司愛爾康75%的股份，這一交易總額約500億美元。原諾華公司的首席執(zhí)行官魏思樂表示，這項交易將把愛爾康公司的研究、銷售團隊以及諸如Infiniti白內(nèi)障超聲系統(tǒng)和諾華公司現(xiàn)有的眼科護理產(chǎn)品有機的結(jié)合起來。

　　對此，瑞杰金融集團股票分析師Eric Le Berrigaud表示，這項收購將可以看成諾華公司徹底重組產(chǎn)品線的一部分?！半m然這是一項昂貴的交易，但這不但能彌補專利到期造成的損失，而且在未來10年可以打造一個新的諾華?！?br/>

　　2010年，諾華公司已經(jīng)關(guān)閉了2008年收購Protez制藥公司獲得的一研究機構(gòu)，在一只廣譜抗生素Ⅱ期臨床試驗遇到問題之后。根據(jù)協(xié)議，諾華公司將向?qū)Ψ街Ц?億美元和3億美元的里程金。諾華公司還終止了兩只藥物的開發(fā)：其一是治療丙肝的人白蛋白和α干擾素基因融合產(chǎn)品Zalbin，其二是治療侵襲性念珠酵母菌感染的單克隆抗體Mycograb。

　　無獨有偶，賽諾菲安萬特也有一項并購交易剛剛有了新的進展：以201億美元收購健贊。這一交易將明顯增強賽諾菲公司的生物技術(shù)產(chǎn)品組合。賽諾菲安萬特公司還與印度公司Glenmark制藥開展了首次合作，從該公司手中獲得了治療慢性疼痛的候選藥物。這筆交易的前期費和里程金將總計3.25億美元。

　　與此同時，百時美施貴寶宣布以8.85億美元收購ZymoGenetics公司。這項交易是百時美施貴寶公司擴充生物制藥產(chǎn)品組合一系列計劃中最新的一部分。德意志銀行股票分析師Barbara Ryan在給投資者的一份報告中，將這項交易稱之為“另一珍珠串般”的收購，珍珠串般的收購指的是此前百時美施貴寶公司相繼收購了包括Adnexus、Kosan生命科學(xué)和Medarex之類的小公司。

　　2010年，雅培公司參與了兩項著名的收購活動。2月，該公司完成了以76億美元收購蘇威制藥公司的交易，這一交易為雅培公司增加了仿制藥業(yè)務(wù)，增強了在新興市場的地位。5月，雅培公司宣布擴大仿制藥業(yè)務(wù)，并以33億美元收購了印度Piramal醫(yī)療保健公司。這一交易使得雅培公司憑借7%的份額成為印度制藥市場的領(lǐng)頭羊。這可以說是一令人垂涎的地位，在考慮到未來制藥市場的增長將主要來自于新興市場的情況下。

　　重組和裁員成風(fēng)

　　2010年，整個制藥行業(yè)在R&D和生產(chǎn)上的重組異?；钴S。5月，輝瑞宣布關(guān)閉位于美國和歐洲的研究機構(gòu)，這占其研究機構(gòu)的35%。這一消息是在惠氏的前研發(fā)負責人Mikael Dolsten接掌輝瑞的研發(fā)大權(quán)之后宣布的。而輝瑞的原研發(fā)負責人Martin Mackay與5月離開輝瑞公司加盟阿斯利康。

　　輝瑞隨后宣布將關(guān)閉位于愛爾蘭、波多黎各和美國的8大生產(chǎn)基地。該公司還計劃壓縮在歐洲、美國和波多黎各另外6大生產(chǎn)基地的規(guī)模。這一舉措將導(dǎo)致到2015年裁員6000人。輝瑞公司表示，還將裁減超過15%的人員，約19000名，這是收購惠氏之后確定的目標。

　　阿斯利康公司也宣布了數(shù)量可觀的裁員，即到2014年裁員8000名。這一波裁員占阿斯利康公司職員數(shù)的12%，僅次于此前宣布的高達15000名的裁員潮，而過去的兩年內(nèi)已經(jīng)裁減了12600名。僅在R&D領(lǐng)域，阿斯利康公司就裁員3500名，從而每年節(jié)省開支10億美元。默沙東公司也宣布將裁員15%，約16000名，這些職員遍布默克公司分布在全球的16個子公司。裁員的重點在R&D和生產(chǎn)領(lǐng)域。

　　2010年各大制藥公司將自己的R&D部門出售給藥品服務(wù)機構(gòu)。例如賽諾菲安萬特將位于法國Porcheville、位于英國Alnwick的研發(fā)部門出售給科文斯公司，并與后者簽訂了10年總值22億美元的外包協(xié)議。而科文斯還與禮來在2008年簽訂了類似的協(xié)議。與此同時，葛蘭素史克將自己的研發(fā)機構(gòu)出售給了服務(wù)機構(gòu)Aptuit和Galapagos。

　　雖然2010年的裁員潮可以歸因于并購后的整合，但是大部分制藥公司不得不這樣做的原因，是為了尋求改變研究和生產(chǎn)外包的途徑。2011年，隨著制藥公司將資源向優(yōu)先項目和將開展更多的生產(chǎn)和研發(fā)機構(gòu)外包活動，裁員風(fēng)暴將愈演愈烈。

　　2010年，制藥公司和學(xué)術(shù)機構(gòu)建立起來的研究合作關(guān)系得到了極大的推進。例如，強生通過其子公司Ortho-McNeil與麻省理工學(xué)院David H. Koch癌癥綜合研究所簽訂了為期5年的抗腫瘤研究協(xié)議。

　　輝瑞與位于圣路易斯的華盛頓大學(xué)簽訂了為期5年的2250萬美元的協(xié)議，根據(jù)協(xié)議華盛頓大學(xué)將為輝瑞此前研發(fā)的化合物或已經(jīng)被輝瑞公司終止的化合物開發(fā)新的適應(yīng)癥。輝瑞表示這是該公司建立類似研發(fā)合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò)的首個協(xié)議。隨后，輝瑞宣布與位于圣弗朗西斯科的加利福尼亞大學(xué)建立可更加廣闊的協(xié)議。

　　安進作為建立合作關(guān)系的標兵，2009年該公司因為擁有創(chuàng)新性最強的研發(fā)線獲得制藥行業(yè)信息和數(shù)據(jù)服務(wù)機構(gòu)Scrip Intelligence的金獎。安進公司正是由于成功的利用學(xué)術(shù)合作關(guān)系取得了上述成就，據(jù)安進公司研發(fā)資深副主席Joseph Miletich。

　　其中的一個案例就是安進公司和范德堡大學(xué)之間的藥物開發(fā)項目。根據(jù)協(xié)議，雙方合作篩選可用的實驗室化合物作為變構(gòu)化合物用來治療與神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的疾病。2010年，安進與Array生物公司簽訂了合作開發(fā)后者葡萄糖激酶激活劑的協(xié)議。

　　專利懸崖影響漸現(xiàn)

　　面對幾個月之后到來的專利到期高潮，各大制藥公司紛紛希望填充研發(fā)線，從而助推了這種合作關(guān)系的發(fā)展。在這一波專利到期高潮中，尤以2011年立普妥專利到期最為明顯。而進入2010年，整個制藥行業(yè)又面臨著輝瑞的抗老年癡呆癥藥安理申（Aricept）、默沙東的高血壓藥科素亞（Cozaar）、賽諾菲安萬特的抗腫瘤藥泰素帝（Taxotere）仿制藥的挑戰(zhàn)。緊隨立普妥之后的還有禮來的再普樂（Zyprexa）、百時美施貴寶和賽諾菲安萬特的波立維（Plavix）、阿斯利康的思瑞康（Seroquel）。很明顯，制藥公司已經(jīng)到了專利懸崖的邊緣。

　　專利懸崖也已經(jīng)成為各大制藥公司CEO們2010年第3季度報告和電話會議的焦點。在專利懸崖的影響下，全球前10強制藥公司第3季度的銷售額與上年同比持平甚至下降。

　　禮來公司首席執(zhí)行官李勵達承認，雖然2010年禮來公司面臨著諸多挫折，例如處于Ⅲ期臨床試驗階段的糖尿病藥Teplizumab以失敗告終，該藥物由MacroGenics公司研發(fā)，還終止了另外兩只阿爾茨海默病治療藥的臨床試驗。但禮來的銷售仍然保持著上升勢頭。

　　輝瑞公司首席執(zhí)行官金德勒宣布，輝瑞正在按計劃開展并購后整合項目?！拔覍φ系乃俣?、到目前為止的成本協(xié)同效應(yīng)和第三季度獲以及到目前為止穩(wěn)健的財務(wù)報表感到非常滿意，尤其是在這種非常困難的經(jīng)濟形勢下?！?br>

　　葛蘭素史克公司首席執(zhí)行官安德魯?維迪表示，該公司的疫苗和消費醫(yī)療保健品市場的增長彌補了皰疹治療藥維德思仿制藥（Valtrex）和FDA對該公司2型糖尿病治療藥物文迪雅的限制使用所帶來的損失。他同時還表示，葛蘭素史克正在開展最新一輪的研究機構(gòu)重組，這其中包括成立更加小型化的研究單位，并作為增長的基礎(chǔ)。

　　普華永道咨詢公司藥品和生命科學(xué)小組負責人Steve Arlington對此表示，葛蘭素史克公司的舉動可以看作大型制藥公司如何加緊通過分化業(yè)務(wù)和研發(fā)行動，將“管理復(fù)雜性”的任務(wù)分解至規(guī)模小、自主性強團隊的范例?！澳壳八媾R的壓力迫使各大制藥公司推向市場的藥品不但要有效，而且還能帶來醫(yī)療保健經(jīng)濟效益?！?br>

　　制藥業(yè)的觀察家們認為，隨著監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管越來越嚴格，有創(chuàng)新水平的商業(yè)和研發(fā)體系將浮出水面?？紤]到大型制藥公司開始嘗試走出困境的方式，因此一點也不驚奇，從2010年到目前，還有一系列交易沒有徹底完成，包括賽諾菲安萬特收購健贊、諾華公司提議收購愛爾康，以及輝瑞公司宣布以36億美元收購國王制藥，從而加強其疼痛治療和動物保健品業(yè)務(wù)。

　　相關(guān)>>>2010年世界醫(yī)藥重要事件

　　2006～2007年和2011～2012年，是藥品專利到期的兩個高峰期。過去的2010年給我們帶來了非常值得關(guān)注的重要事件。其一，人們所謂的“專利懸崖”已不再遙遠。2011年輝瑞公司曾經(jīng)創(chuàng)造制藥業(yè)歷史上最豐厚利潤的降血脂藥物立普妥專利期滿，而這只藥物2010年的銷售額達到了130億美元，這是專利懸崖中的一個核心事件，且目前研發(fā)線中還沒有藥物能承擔起立普妥替代者的重任。

　　2010年的另一特色是，各大制藥公司紛紛忙于消化自己在2009年所獲得的獵物，諸如收購惠氏的輝瑞、收購先靈葆雅的默沙東、將已經(jīng)擁有一半股權(quán)的基因泰克徹底收入囊中的羅氏公司。這些交易帶來了在各大制藥公司在科學(xué)、商業(yè)和整體策略上的翻天覆地的變化，隨著新合并公司在如何研發(fā)和生產(chǎn)藥品，以及合并后的研發(fā)線要有什么樣的化合物繼續(xù)推進決策的出臺，向生物產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)外包與大學(xué)和其他一些公司間建立合作關(guān)系的趨勢在2010年明顯得到加強。由于新興市場實力的增強，一些重要的制藥公司開始進軍罕見病領(lǐng)域。還有一些制藥公司與電信系統(tǒng)甚至是電子游戲公司開展非比尋常的合作，這反映了制藥公司開始向預(yù)防和患者自我管理的醫(yī)療保健的轉(zhuǎn)變。

　　據(jù)IMS預(yù)測，2010年全球藥品的銷售額增幅為4%～5%，達8400億～8500億美元。2011年全球藥品銷售額的增幅將達到5%～7%，而17個新興國家藥品銷售總額將增長15%～17%，達到1700億～1800億美元。這其中中國尤為顯著，增幅將達到25%～27%，為500億美元。全球有5只新藥具有“重磅炸彈”的潛力，這些藥物來自預(yù)防中風(fēng)、黑色素瘤、多發(fā)性硬化癥、乳腺癌和丙肝等領(lǐng)域。

　　雖然2011年全球藥品銷售額總體來說將有所反彈，但是發(fā)達國家醫(yī)藥市場的增長受到的限制將強于以往，這包括了仿制藥給專利到期藥帶來的沖擊和醫(yī)療保健費用支付機構(gòu)限制藥品支出。

　　雖然專利到期和仿制藥帶來的競爭潮起潮落，但這并不能降低制藥公司的動力和壓力，他們需要確保從已經(jīng)投入的創(chuàng)新產(chǎn)品中獲益，確保這些產(chǎn)品能上市和銷售活動能盡可能有效。在考慮到面臨專利到期高潮的到來，2010年制藥公司或多或少花費時間尋找組建銷售隊伍和在商業(yè)領(lǐng)域開展創(chuàng)新的新途徑。

　　這些工作中的大部分都是發(fā)生在并購之后，這似乎看起來也是一種周期性的循環(huán)。進行交易是獲得所需要資產(chǎn)或能力的方式中的一種，其中的一些交易是為了尋找一個生物技術(shù)平臺或仿制藥策略或地理策略。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報　邵建國

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