多吉美聯(lián)合化療治療乳腺癌的3期試驗啟動

拜耳和Onyx制藥近日宣布，它們的一項3期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗已開始招募受試者，該項試驗旨在評估Nexavar（多吉美?，索拉非尼）片聯(lián)合口服化療藥物卡培他濱與安慰劑聯(lián)合卡培他濱治療晚期乳腺癌的療效。

該項3期試驗基于一個合作小組發(fā)起的評估多吉美聯(lián)合卡培他濱治療晚期乳腺癌的2期試驗。

“這項3期試驗對于多吉美的研發(fā)是一個重要里程碑，因其為驗證2期試驗結(jié)果提供了一個機會。我們期待著繼續(xù)進行乳腺癌臨床試驗項目，其中包括2項正在進行的合作小組發(fā)起的2期試驗，以進一步了解多吉美在晚期乳腺癌治療中的作用，”拜耳醫(yī)藥保健副總裁Dimitris Voliotis博士說。

3期試驗設(shè)計

RESILIENCE（比較卡培他濱聯(lián)合索拉非尼或安慰劑治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2陰性乳腺癌的3期試驗）試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，其計劃在20多個國家（包括美國、巴西、日本和澳大利亞）招募超過519例患者的3期試驗。這項研究將評估多吉美聯(lián)合卡培他濱治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER - 2陰性乳腺癌患者的療效，這些患者對先前使用紫杉烷和一種蒽環(huán)類藥物耐藥或無效，或無更多蒽環(huán)類藥物用藥指征。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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