用藥風(fēng)險大制藥企業(yè)難 兒童藥亟待引導(dǎo)與支持

據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，如果您的孩子病了，您會給孩子服用專門的兒童藥品嗎？這個問題看似簡單，回答起來卻不容易。

兒童服用成人藥問題不少

長期以來，由于我國兒童專用藥過少，致使兒童在用藥時常常盲目比照成人標(biāo)準減量服用，然而這種簡單"打折用藥"的做法顯然是不科學(xué)的，而且兒童使用成人藥品所還會帶來非常大的健康風(fēng)險。

究竟是什么原因使得如今兒童專用藥品少，藥品制造商研究積極性不高呢？

鄭州市民陳先生很少帶孩子去看醫(yī)生，但今年元旦這天，他卻不得不把6歲的兒子送往醫(yī)院："一開始是孩子拉肚子在家吃了兩粒諾氟沙星，效果不是很明顯，就又讓他服了2粒，過了沒多長時間小孩就開始提不起精神，四肢發(fā)抖，身上就開始起小紅點。"

一系列問診和化驗后，陳先生得知：孩子是藥物中毒，因過量服用諾氟沙星而出現(xiàn)四肢震顫，傷及中樞神經(jīng)，腎臟也有傷害。鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院兒科主任醫(yī)師陳瑩告訴記者，生活中像陳先生這樣盲目把成人藥品"打折"給孩子服用的父母不在少數(shù)："我在門診碰到很多，孩子有什么病了，自己就上藥店去買了，但是他量掌握的不好。不是說小孩就減減量就能解決的，因為兒童處于生長發(fā)育期，它各個器官都不太成熟，你都用這種加減法去用，有些骨骼發(fā)育都會有些影響。有些藥對耳朵，我們叫耳毒性的藥，或者腎毒性的藥，那長期用，造成耳聾的或者造成腎功能不全的，這個也見過。"

有這樣一組數(shù)據(jù)：我國兒童用藥不良反應(yīng)率是是成人的2倍，而新生兒更是達到4倍，而且全國每年死于不良用藥者1/3是兒童。臨床醫(yī)生認為，很多兒童不明疾病疑與用藥不當(dāng)有關(guān)。他們說，兒童肝、腎等臟器發(fā)育不完善，容易使藥物在體內(nèi)蓄積，引發(fā)不良反應(yīng)。而且像小病用藥不當(dāng)導(dǎo)致大病就醫(yī)的孩子幾乎天天都有。

不服用成人藥　無藥可服

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，兒童不當(dāng)服用成人藥很重要的一個原因是無藥可服。鄭州市中醫(yī)院藥物科主任劉永新說："現(xiàn)在就是這個整個的市場兒童制劑就是比較缺乏，而且大概有90%的藥品就沒有兒童制劑，咱們國家大概就是3千個藥品制劑中，大概也就是60個兒童制劑。"

劉永新說目前國內(nèi)兒童藥整體發(fā)展水平很低，常規(guī)止咳、助消化藥不少，但救命的藥卻很少有兒童版，醫(yī)生在指導(dǎo)用藥時經(jīng)常遇到困難："像免疫抑制劑，小孩因為就是太小，那就是大人用量的二十分之一，怎么辦，他只有把它給他碾碎，然后分成二十份，這樣你分的過程中不可能那么準確，就小孩就是他吃多了以后，造成身體損害，吃少了起不到一定的作用。"

據(jù)了解，在我國，兒童藥物不良反應(yīng)發(fā)生率約為12.9%，新生兒24%，而成人是6.9%。我國聾啞兒童中，抗生素引起的藥物中毒性耳聾已超過百萬，每年新增3萬人。兒童使用成人藥品所帶來健康方面的風(fēng)險也已經(jīng)是全社會共同關(guān)注的難題。

我國14歲以下兒童數(shù)量約為2.9億，患病率達12.3％。而在我國3500多種藥物制劑品種中，專供兒童使用的僅有60多種，不足2％。既然兒童用藥"求大于供"，為什么藥企卻還"有金不掘"呢？某藥廠醫(yī)藥代表王先生說："像一個新藥的話都經(jīng)過一些藥品的研發(fā)，大規(guī)模的臨床試驗，然后國家再審批，一般都需要5到10年的時間。他投入的時間比較長，投入的資金比較大，短期的回報率比較小，所以他也不去研發(fā)醫(yī)藥的新產(chǎn)品，新品種。"

研發(fā)能力有限 缺乏臨床試驗者

鄭州市中醫(yī)院兒科主任王曉燕說藥企研發(fā)能力有限，并且缺乏臨床試驗者，也是廠家不愿生產(chǎn)兒童藥的重要原因："研發(fā)起來可能是難度也比較大，這個兒童新藥至少有一個四級臨床，就是在人體有個試驗，很少有家長來說拿著自己孩子來做臨床試驗的，那么這一階段它過不了，這些藥就很難上市。"

另外，根據(jù)新藥審評的有關(guān)規(guī)定，藥品每變一個劑量都要重新申報。同樣一種藥要生產(chǎn)適用于兒童的小劑量裝，需要報國家藥監(jiān)局審批。繁瑣的審批程序，也讓不少藥企望而卻步。

針對我國目前兒童藥的種種問題，河南省社科院社會學(xué)研究所所長牛蘇林認為這些都在一定程度上折射出了企業(yè)社會責(zé)任感的缺失，同時也反映出藥品生產(chǎn)規(guī)劃、制度的不健全，特別是國家衛(wèi)生部門缺乏對兒童專用藥的統(tǒng)一規(guī)劃、硬性規(guī)定和政策優(yōu)惠及財力投入："政府首先應(yīng)該加強政策扶持，并對藥物的研發(fā)注冊周期、價格空間和利潤等等這些方面給與最大的政策優(yōu)惠。政府在這方面應(yīng)該起主導(dǎo)的作用。另一方面，也應(yīng)該積極吸取發(fā)達國家這方面成功的經(jīng)驗，建立一個統(tǒng)一的標(biāo)準，由政府牽頭，醫(yī)院、藥企、專家、科研單位共同參與，組建這么一個信息平臺，實現(xiàn)臨床的試驗、研發(fā)這么一個信息網(wǎng)。"

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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