新品上市胰島素市場起波瀾 外企壟斷格局能否被打破

　　新年伊始，聯(lián)邦制藥公告宣稱：公司獲得了3個胰島素制劑的生產批文，連同此前已獲批的產品，聯(lián)邦優(yōu)思靈系列目前已經擁有4個胰島素產品，并預計馬上量產并上市銷售。無獨有偶，阿斯利康、勃林格殷格翰這兩家外資企業(yè)也剛剛宣布正式進軍中國胰島素市場。隨著一系列新產品、新技術的出現(xiàn)，一直相對平靜的國內降糖藥市場開始暗流涌動。

　　新軍加入打破市場平靜

　　國內外眾多企業(yè)的加入，正是看好潛力巨大的市場。在我國，糖尿病患者數量已經近一億人，發(fā)病率超過了10%，糖尿病用藥市場已過百億元。據不完全統(tǒng)計，胰島素市場容量也近60億元，同時每年增速超過20%。2010年，中國已經成為全球糖尿病患病率增長最快的國家之一，增速驚人?！皟H諾和諾德一家，2009年在中國市場的胰島素銷量就已經超過了40億元，這個市場不可限量。”一家外資胰島素的代理商說。

　　但國內企業(yè)從這個大蛋糕中只分食到5%的份額。據統(tǒng)計，外資企業(yè)占據了中國胰島素市場95%的份額，而在重組人胰島素方面，只有通化東寶和甘李藥業(yè)兩家涉足。

　　現(xiàn)在，國內企業(yè)已經打響了胰島素市場的反擊戰(zhàn)。聯(lián)邦制藥董事長蔡金樂表示：“在胰島素市場，國內企業(yè)起步較晚，整體規(guī)模還不具備與外資企業(yè)相抗衡的實力。聯(lián)邦胰島素上市將是一個新的起點，我們愿和國內企業(yè)共同努力，打破現(xiàn)有格局?！?br/>

　　據了解，目前在全球降糖藥物領域，胰島素市場基本上由諾和諾德、禮來和賽諾菲-安萬特壟斷，三巨頭的胰島素類產品銷售總額高達89億美元，占全球胰島素90%以上的市場份額。我國胰島素市場的格局也大體相同。同時，外資三巨頭在中國市場上不斷發(fā)力。諾和諾德2008年底投資3.81億美元，在天津工廠的基礎上建設了一家全球最大的胰島素制劑與灌裝工廠。此后不久，也就是2009年3月，禮來宣布投資4000萬美元，擴建蘇州新廠，用于胰島素產品的分裝和倉儲。與此同時，賽諾菲-安萬特也宣布，增資9000萬美元，擴建位于北京的胰島素灌裝生產線，將產能提高到5000萬包裝單位，預計2012年投產。

　　IMS公司的統(tǒng)計數據顯示：在中國糖尿病用藥領域，諾和諾德以35.44%的市場份額高居榜首，賽諾菲-安萬特和禮來分別占有7.91%和6.28%的市場份額，而拜耳則憑借其老產品拜糖平也獲得了14.85%的市場。與此同時，外資還顯示出加速滲透我國基層醫(yī)藥市場的勢頭。

　　抗生素生產巨頭聯(lián)邦制藥此次全力殺入胰島素市場可謂華麗轉身，也迅速攪動了曾經平靜的市場。蔡金樂表示，早在8年前公司就決意進入生物制藥領域，并逐步建成了200多人的研發(fā)團隊?！澳壳?，聯(lián)邦優(yōu)思靈的生產線全部是由我們自主研發(fā)設計的，充分考慮了工藝特點和節(jié)能環(huán)保?！睋私猓?lián)邦制藥投巨資實現(xiàn)了從原料到制劑的一體化生產，以保證產品品質。

　　其實，外資三巨頭在我國胰島素市場的壟斷格局，不僅受到國內后起之秀的沖擊，同時也招致其他一些外資企業(yè)計劃形成“聯(lián)盟”來開拓中國糖尿病用藥市場。近日，禮來與勃林格殷格翰宣布結成聯(lián)盟，共同推進兩家公司的新產品在中國市場的銷售。沒有降糖藥的阿斯利康則計劃在2011年和施貴寶合作，利用營銷優(yōu)勢，推進施貴寶的糖尿病藥物在中國市場的份額提升。

　　本土企業(yè)如何與外企抗衡

　　中國胰島素市場規(guī)模雖然在迅速擴大，國內企業(yè)獲得的市場空間卻十分有限，胰島素高端市場95%的份額被外資企業(yè)牢牢控制著。盡管通化東寶在其年產3噸的生產線投產時，曾宣稱將爭奪中國近50%的市場，但兩年來其市場份額并沒有顯著地提高，而且在日前的安徽省基本藥物招標采購中，雖然7種規(guī)格產品均投出了最低價，但仍落得個失望而歸，外資藥則幾乎是大獲全勝。而甘李藥業(yè)盡管在研發(fā)上有不少成果，但產品集中于胰島素類似物的高端市場，并且營銷推廣做得也不夠理想。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮如此評述。

　　據業(yè)內專家介紹，目前國內有100多家中小型胰島素生產企業(yè)還在生產副作用比較大的動物胰島素?！凹夹g落后使國內企業(yè)很難和外資企業(yè)競爭?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德指出，“國內企業(yè)在胰島素領域屬于后發(fā)，就更需要在技術上有過人之處。同時技術穩(wěn)定性也要提高，才能大規(guī)模量產。”河南一家胰島素代理公司認為，國產胰島素往往生產成本過高，缺乏市場競爭力。

　　對此，蔡金樂也認為，只有技術上占據優(yōu)勢，企業(yè)在市場上才有立足之本?！奥?lián)邦制藥在重組人胰島素研發(fā)之初就瞄準了高端市場，優(yōu)思靈系列產品是采用目前最先進的畢赤酵母表達系統(tǒng)?！睋?，聯(lián)邦是目前國內惟一擁有相關工藝的企業(yè)，并獲得了四年的技術和產品保護期。

　　郭凡禮認為，國內企業(yè)要想做到能與外資企業(yè)抗衡，不僅需要在生產技術上下功夫，還需要在研發(fā)及銷售渠道方面下功夫。另一方面，多元化經營、擴大產能、進一步擴大海外市場、通過海外認證也不可或缺。同時，要充分利用新醫(yī)改契機，搶占中低端市場。

　　質優(yōu)價廉能否成為贏家

　　在試圖突破外資壟斷的過程中，國內企業(yè)最明顯的優(yōu)勢就是價格低廉。聯(lián)邦制藥總經理彭韙說：“在保證與進口產品等同療效的情況下，聯(lián)邦優(yōu)思靈具有較大的價格優(yōu)勢。”記者從安徽省公開的招標報價中也看到，規(guī)格為3ml：300IU，通用名為“精蛋白重組人胰島素注射液”的產品，聯(lián)邦制藥報價為49.1元，禮來報價則為55.8元。規(guī)格為3ml：300IU（筆芯），通用名為“50/50混合重組人胰島素注射液”中，通化東寶的報價為51.50元，該公司其余6項胰島素產品報價均為45.20元。而幾家外資企業(yè)的產品報價都在53元以上。

　　郭凡禮認為，在價格方面與外資企業(yè)拉開距離一直是我國胰島素企業(yè)的競爭優(yōu)勢。以聯(lián)邦優(yōu)思靈為例，憑借低成本優(yōu)勢，產品定價會較市場上同類產品低15%左右。

　　然而，擁有價格優(yōu)勢的通化東寶卻在安徽省的基本藥物招標采購中遭遇“紅燈”，盡管在所投的7種劑型中均投出了最低價，但其中6種劑型卻因未通過技術標評審，而失去了最終中標的機會。與此同時，外資藥企禮來、諾和諾德、拜耳等則成了大贏家。當然，成本優(yōu)勢失靈原因復雜，但國內企業(yè)應該認識到的是，只有成本優(yōu)勢是不行的，技術、品牌、渠道缺一不可。于明德指出，盡管國內企業(yè)在產品價格方面處于優(yōu)勢地位，但在銷售和服務上仍有提升空間。他表示：“國內不少胰島素生產企業(yè)缺乏完善的銷售網絡，產品不能廣泛覆蓋市場。曾出現(xiàn)過患者想購買國產胰島素卻無處購買的現(xiàn)象?！?br>

　　四川大學華西醫(yī)院田浩明教授則表示：“2型糖尿病患者使用重組人胰島素，一般會使用短效和長效重組人胰島素、混合重組人胰島素注射液及其類似物，一般患者會使用同一品牌的幾種產品，如果企業(yè)不具備全系列產品，患者使用起來就很不方便?！睋私猓谶@方面，雖然目前國內企業(yè)在產品組合上還不能與外資企業(yè)比肩，但通化東寶、甘李藥業(yè)都在不斷豐富產品線，聯(lián)邦制藥此次有3個產品獲批，也形成了重組人胰島素全系列產品組合。

　　華創(chuàng)證券楊曉昊表示，目前歐美胰島素市場幾近飽和，中國已成為全球的重點市場之一。禮來和諾和諾德等巨頭在中國一直加碼。同時還有諸多本土新軍加入，例如復星醫(yī)藥旗下的江蘇萬邦等?！拔磥淼氖袌龈偁幰堰_到鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院級別?！睋?，甘李藥業(yè)已獲啟明創(chuàng)投過億元的股權投資，并放出消息有望在3年內上市。像復星醫(yī)藥、太極集團、恒瑞醫(yī)藥、天士力、廣藥等紛紛發(fā)力口服降糖藥領域，未來也不排除染指胰島素研制的可能?？梢灶A見，未來胰島素市場的競爭將會十分激烈。

　　對于本土企業(yè)發(fā)力胰島素市場，受訪的外資企業(yè)都慎于評價。但一位業(yè)內人士表示，糖尿病患者往往需要終生用藥，所以，質優(yōu)的胰島素產品價廉是很重要的。只有質優(yōu)價廉的品牌才能跑到最后。國內企業(yè)應該在已有價格優(yōu)勢的基礎上加強質量的提升?！拔覀兿Ｍ@個領域能夠打破壟斷，給患者帶來更多的選擇空間?！?br/>

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