大勢所趨原料藥高污染遭遇出口困境

　　中國政府日前在哥本哈根聯(lián)合國氣候變化大會上承諾碳排放降低40%，使國內高污染、高耗能的原料藥產業(yè)又一次成為社會關注的焦點。當?shù)吞冀洕蔀槭澜绠a業(yè)發(fā)展潮流時，原料藥市場則同時遭遇國際需求萎縮、國內供求波動的雙重窘境。業(yè)內人士表示，重重壓力下也孕育著原料藥行業(yè)新的機遇：非專利藥原料藥市場的增長，制藥外包市場的擴容，以及跨國藥企研發(fā)外包日益流行，都是中國原料藥企業(yè)應該抓住的機會。

　　原料藥遭遇出口困境

　　據(jù)北京東方比特科技有限公司首席研究員吳惠芳介紹，2009年我國醫(yī)藥商品出口增長速度明顯減緩，1～8月藥品類進出口總額為149億美元，與去年同期的147.5億美元基本持平；化學原料藥則進口跌31%，出口跌4%。近5年來藥品進出口首次出現(xiàn)零增長、化學原料藥進出口負增長的現(xiàn)象。

　　 “原料藥出口受金融危機影響較大，如非洲原料藥的尼日利亞，由于匯率貶值一半，當?shù)厣碳也荒苋缙诟犊睿o中國企業(yè)造成了巨大損失。而印度、歐洲對非洲的藥品供應量明顯下降，導致原料藥需求進一步下降，價格更低?！眳腔莘颊f。

　　 “印度是我國原料藥中間體和精細化工產品的主要出口目的地，占我國醫(yī)藥產品出口總額的16.5%，僅次于美國。”吳惠芳說，中印在醫(yī)藥化工類貿易中長期存在一些矛盾現(xiàn)象：一方面，印度藥企需要進口中國具有成本優(yōu)勢的原料藥中間體；另一方面，印度又擔心中國原料藥產業(yè)迅速發(fā)展，中國的原料藥會占領印度大部分市場。因此，在貿易保護的思想影響下，減少和抵制中國醫(yī)藥產品的進口成為印度市場的主要勢力，這也是造成今年中國對印度出口原料藥下降的重要原因。而且，這種現(xiàn)象還將會持續(xù)下去。

　　在出口量下降的同時，也伴隨著價格的下跌?！俺S生素外，大宗原料藥已經從2007～2008年的漲價行情重新回到了量增價跌的怪圈?！眳腔莘颊f，如抗生素類原料藥，經過2008年上半年的強勢增長、第三、第四季度增長回落，直到2009年七八月份才開始起步回升。

　　抗生素原料藥出口額在2009年前8個月比去年同期下降13.8%，主要原因是出口價格下降，在出口量增長不明顯的情況下，價格下降成為出口額萎縮的主要原因。而與抗生素情況相反的是維生素：今年前三季度，我國維生素對外出口呈現(xiàn)價漲量跌的趨勢，但是總體出口金額并未獲得增長。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計，占出口金額比重高達40.42%的維生素C及其衍生物和占出口金額比重為24.61%的維生素E及其衍生物，都呈現(xiàn)出量跌價漲的態(tài)勢；維生素B6及其衍生物的出口則價量齊升。吳惠芳分析，強大的產能和較高的行業(yè)集中度，形成了企業(yè)間相對穩(wěn)定的競合關系；而客戶群分散，則不利于下游客戶形成抵制合力——這是維生素產業(yè)能維持較好發(fā)展態(tài)勢的主要原因。

　　仿制藥市場的中國機會

　　 “面臨出口困境的原料藥制造商，應當將目光更多地投注在非專利藥原料藥市場上?！盜MS全球醫(yī)藥市場研究與發(fā)展部中國區(qū)部長林粵晨說。據(jù)她介紹，創(chuàng)新藥的原料藥市場，從2004年的160億美元增長到2008年的190億美元，年均增長率僅有4.39%，遠遠低于非專利藥原料藥市場的增長速度。她認為，中國、印度、巴西等后起之秀，將在未來擔當起推動非專利藥原料藥市場的主流力量。

　　 “近些年，全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展可以說是‘成也新藥，敗也新藥’。比如美國，其醫(yī)藥經濟近年增幅持續(xù)下降，原因有三點：第一，美國現(xiàn)在鼓勵使用通用名藥；第二，許多重磅炸彈藥物專利相繼到期；第三，上市新藥數(shù)量減少，有潛力的上市新藥數(shù)量更少?！鄙虾ａt(yī)藥工業(yè)研究院副院長俞雄說，在2008年全球新藥研發(fā)投入前十位的公司中，輝瑞投入79億美元，惠氏投入34億美元，投資額基本沒有減少，個別企業(yè)還有增長，新藥數(shù)量也增加了17%。但是，巨額研發(fā)并沒有產生應得的回報，新藥的上市數(shù)量雖有增長，但卻缺少創(chuàng)新性新藥，沒有可能成為“重磅炸彈”的產品問世。同時，世界范圍內的醫(yī)藥市場競爭卻越來越激烈。

　　 “面臨資金匱乏和新藥貧乏的困境，跨國藥企一方面是從中小型生物制藥公司以合作開發(fā)或買入的方式獲得新藥，以緩解專利藥品到期所帶來的經營壓力，消除在新藥創(chuàng)新研究中的競爭對手，獲得某一創(chuàng)新技術，從而提高市場集中度；另一方面，在醫(yī)藥研發(fā)上的投入將大幅跳水，從而將一部分力量投入到已成熟產品的市場。”俞雄分析。

　　林粵晨表示，由于專利到期，創(chuàng)新藥以每年15%的速度在減少；而在降低全球衛(wèi)生費用的壓力下，非專利藥能滿足今天大多數(shù)疾病的需要，價格卻比創(chuàng)新藥低廉很多——種種因素都迫使全球制藥工業(yè)尋找新的更具成本優(yōu)勢的原料藥品種和市場?！案嗟目鐕髽I(yè)必須在傳統(tǒng)領域尋求突破，仿制藥成為許多公司追捧的對象。2008年全球仿制藥銷售780億美元，比上一年增長4%。8個主要仿制藥市場銷售占全球仿制藥市場的80%。”她說，世界各國都在持續(xù)降低醫(yī)藥費用，如法國藥品被強制降價40%，美國在許多治療領域降低了藥品價格。

　　即將專利到期的“重磅炸彈”藥物已成為全球制藥企業(yè)競相爭奪的焦點。盡管仿制藥的價格也在下降，但是銷售數(shù)量的增長支撐了仿制藥總體的市場表現(xiàn)?！皷|歐和拉丁美洲是仿制藥增長最快的地區(qū)，美國、西歐、日本是仿制藥最大的市場，去年有20%的市場增長來自于仿制藥的貢獻。”林粵晨說，“2003年，全球市場上到期品牌藥12個月后還占有40%的市場份額；而到了2008年，到期品牌藥12月后只占市場的15%左右——這說明仿制藥的市場運作速度越來越快，價格優(yōu)勢越來越明顯。顯而易見，仿制藥市場的增長直接推動了仿制藥原料藥市場的擴容。”

　　研發(fā)外包青睞中國

　　俞雄認為，原料藥在恢復增長的背后依然面臨著不容忽視的近憂和遠慮：世界經濟與國際購買力并未復蘇到金融危機前的狀態(tài)；國家發(fā)改委降低藥品最高零售價的壓力向原料藥環(huán)節(jié)傳導；國際貿易壁壘有增無減；國際油價繼續(xù)攀高，糧食短缺波及原料藥制造成本；人民幣升值讓中國企業(yè)漸失成本優(yōu)勢；新環(huán)保、新藥典、新GMP等規(guī)范陸續(xù)推出使企業(yè)面臨新的投入……“在內外壓力之下，中國藥企的機遇也正在來臨：跨國藥企的制藥和研發(fā)外包市場持續(xù)擴大?！?br>

　　俞雄解釋說，由于資金壓力，跨國藥企更加注重開拓市場、降低成本、重組發(fā)展，由此導致制藥外包市場將擴大，預計2010年亞洲外包市場增速將高達23%。國際原研藥廠正著眼于中國仿制藥市場的戰(zhàn)略機會，加快與中國企業(yè)合作?！坝《柔t(yī)藥企業(yè)迅速做大的經驗值得我們借鑒。印度企業(yè)通過并購，在重要的目標市場擁有當?shù)氐钠放疲瑥亩黄屏速Q易壁壘，用資金換時間和信用，很快擠進了歐美的原料藥和制劑市場，最終誕生了幾個世界級醫(yī)藥公司。中國企業(yè)應該積極抓住跨國藥企向低成本國家轉移業(yè)務的機會，走‘仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結合’之路，來不斷提高自身的水平與實力。”俞雄說。

　　經濟全球化催生了研發(fā)外包，而此次金融危機則加速了研發(fā)外包，研發(fā)外包將成為全球醫(yī)藥市場發(fā)展的新趨勢?！澳壳叭蜓邪l(fā)外包市場規(guī)模約200億美元，2010年將達到300億美元。據(jù)悉，全球前20名的制藥公司，將把一半的藥物發(fā)現(xiàn)和研發(fā)外包，而外包的目標主要是中國和印度。”俞雄認為，爭取研發(fā)外包訂單是中國醫(yī)藥改變長期以來的低端復制狀況、盡快融入世界藥物創(chuàng)新體系、由制藥大國走向制藥強國的重要歷史機遇。

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