“十二五”將推動醫(yī)藥業(yè)“數(shù)字檢驗”綜合管理

　　邵明立在全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作會議上要求進一步推動各級檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)水平、創(chuàng)新能力建設(shè)，力爭實現(xiàn)以信息化推動規(guī)范化

　　隨著科學(xué)技術(shù)不斷創(chuàng)新，食品藥品的技術(shù)含量越來越高，高科技造假問題也可能更加突出，加強監(jiān)管、規(guī)范市場、確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全正成為各國共同面臨的難題。檢驗檢測技術(shù)創(chuàng)新面臨巨大壓力。

　　在1月18～19日召開的全國食品藥品醫(yī)療器械檢驗工作會議上，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）局長邵明立表示，“十二五”期間，將力爭普及地市級藥檢所的局域網(wǎng)建設(shè)，建成覆蓋全系統(tǒng)的信息管理網(wǎng)絡(luò)，初步建成覆蓋全系統(tǒng)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)管理平臺，實現(xiàn)中央、省、地市三級藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)共享與深層次的數(shù)據(jù)挖掘。以信息化推動規(guī)范化，構(gòu)建綜合管理型的“數(shù)字檢驗”。

　　 “十一五”成績斐然

　　邵明立充分肯定了各級食品藥品醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)在“十一五”時期取得的成績。他表示，五年來，各級檢驗機構(gòu)深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，忠實履行“為國把關(guān)、為民盡責(zé)”的職責(zé)，發(fā)展步伐明顯加快，技術(shù)能力明顯增強，對監(jiān)管工作的技術(shù)支撐作用越來越突出，成為食品藥品監(jiān)管工作中不可或缺的重要力量。

　　 “十一五”時期，我國藥品檢驗實力顯著提高、醫(yī)療器械檢測能力持續(xù)增強、技術(shù)支撐作用得到充分發(fā)揮、科研工作取得顯著成績、對外交流與合作不斷擴大，國際影響力和話語權(quán)正逐步增長、中檢院（原中檢所）改革發(fā)展也取得較大進展。

　　據(jù)悉，“十一五”是中央和地方政府對檢驗機構(gòu)資金投入最多、基本建設(shè)覆蓋面最廣、檢驗綜合實力提升幅度最大的時期。僅實驗室新建、擴建就投入26億多元，實驗室總面積從“十五”末的18萬平方米擴大到65萬平方米。國家投入近2.9億元用于信息化建設(shè)，是“十五”時期的12.5倍。檢驗?zāi)芰γ黠@提高，有63個實驗室獲得國家實驗室認可，技術(shù)水平和管理能力逐步獲得國際認可。

　　 “十一五”時期，僅中央財政對醫(yī)療器械檢測基本建設(shè)的投入就達到4.8億元。經(jīng)SFDA認可、具備檢測資質(zhì)的機構(gòu)由“十五”末的28家增加到52家，人員由800多人增加到2000多人。

　　目前，國家級醫(yī)療器械檢測機構(gòu)對歸口產(chǎn)品的檢測能力達到了95%，省級檢驗機構(gòu)對市場常規(guī)產(chǎn)品的檢驗?zāi)芰_到90%。與“十五”期間相比，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂經(jīng)費投入從2000萬元增加到2.2億元，共計完成標(biāo)準(zhǔn)制修訂571項。全國各級檢驗機構(gòu)共完成各類檢驗任務(wù)近200萬批次。組織開展國家評價抽驗，累計完成467個高風(fēng)險品種30萬批次的評價抽驗任務(wù)。承擔(dān)完成了大量監(jiān)督抽驗工作，在打假治劣、凈化市場中發(fā)揮了關(guān)鍵性作用。

　　同時，各級檢驗機構(gòu)積極參與“藥品安全科技行動”計劃，共同打造藥品安全評價技術(shù)平臺。共承擔(dān)國家科技重大專項、支撐計劃等科研項目402項，科研經(jīng)費3.4億元，是“十五”時期的12倍。

　　 “十二五”目標(biāo)明確

　　邵明立指出，“十二五”是我國大力加強和發(fā)展食品藥品監(jiān)管事業(yè)的重要機遇期，深刻認識經(jīng)濟社會以及食品藥品監(jiān)管出現(xiàn)的新情況、新變化，深入分析檢驗檢測面臨的新形勢和新任務(wù)，對于做好工作具有十分重要的意義。

　　邵明立表示，黨的十七屆五中全會和中央經(jīng)濟工作會議都對深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、建立完善基本藥物制度做出了部署，為強化食品藥品監(jiān)管提供了歷史機遇。隨著把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供、基本藥物逐步覆蓋城鄉(xiāng)居民，醫(yī)藥衛(wèi)生需求總量將大幅上升，用藥結(jié)構(gòu)和藥品供應(yīng)渠道將發(fā)生重大變化，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整成為大勢所趨。為加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，了解和掌握基本藥物質(zhì)量狀況，科學(xué)評價基本藥物安全風(fēng)險，國家要求每年對納入國家基本藥物目錄的品種進行全覆蓋抽驗，通過國家評價抽驗和地方監(jiān)督抽驗，為加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。各級檢驗機構(gòu)在這項工作中，既有責(zé)任又有機遇。只要緊緊把握機遇，乘勢而上，就完全可以在全面提升檢驗檢測能力等方面大有作為，通過技術(shù)支撐手段為解決藥品安全的深層次問題做出新的重大貢獻。

　　邵明立希望各級檢驗機構(gòu)深入貫徹落實全國食品藥品監(jiān)管工作會議精神，緊緊圍繞確保公眾飲食用藥安全這個中心，服務(wù)監(jiān)管大局，力爭通過“十二五”時期的努力工作，建立健全適應(yīng)監(jiān)管需要的餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品檢驗檢測體系和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理體系；日常檢驗檢測能力接近或達到國際先進水平；中檢院實驗室管理達到國際一流水平；努力建成一支總量適宜、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良、廉潔奉公的專業(yè)技術(shù)隊伍。”

　　為此，邵明立提出，各級檢驗機構(gòu)要堅定不移地踐行科學(xué)監(jiān)管理念；堅定不移地加強能力建設(shè)；堅定不移地抓好人才隊伍建設(shè)；堅定不移地走外向型發(fā)展道路；堅定不移地推進黨風(fēng)廉政建設(shè)。

　　邵明立還特別強調(diào)，“十二五”期間，中檢院要進一步發(fā)揮龍頭帶動和引領(lǐng)作用，在各個方面做好全國檢驗檢測系統(tǒng)的“排頭兵”和“領(lǐng)頭羊”，努力實現(xiàn)“國際一流，國內(nèi)領(lǐng)先”的奮斗目標(biāo)。進一步加大對各級檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)力度，進一步推進各級檢驗機構(gòu)的創(chuàng)新能力建設(shè)和水平提升，進一步發(fā)揮檢驗檢測機構(gòu)整體功能，不斷創(chuàng)新業(yè)務(wù)指導(dǎo)和管理機制，進一步深入?yún)⑴c國際交流與合作，指導(dǎo)全國的檢驗檢測機構(gòu)共同塑造“中國藥檢”新形象。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報　

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