勃林格殷格翰和美國(guó)禮來(lái)結(jié)盟 治糖尿病有新方案


時(shí)間:2011-01-14





主要的糖尿病產(chǎn)品合作協(xié)議集中在四個(gè)處于研發(fā)階段的化合物上,這四個(gè)化合物代表了糖尿病治療領(lǐng)域幾個(gè)最大及最有前景的產(chǎn)品類(lèi)別。

·兩家公司將針對(duì)目前仍處于研發(fā)階段的口服糖尿病化合物及基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化方面進(jìn)行合作。合作協(xié)議還包含抗TGF β單克隆抗體進(jìn)行共同開(kāi)發(fā)及共同商業(yè)化的選擇。

·勃林格殷格翰處于后期研發(fā)階段的創(chuàng)新產(chǎn)品線(xiàn)使其業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)展至糖尿病治療領(lǐng)域,而禮來(lái)目前正在研發(fā)的兩個(gè)基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物將為其提供補(bǔ)充并完善產(chǎn)品線(xiàn)。

·這一協(xié)議也進(jìn)一步回應(yīng)了禮來(lái)所承諾的提供最豐富的糖尿病治療產(chǎn)品組合以及同勃林格殷格翰一起為糖尿病患者、醫(yī)生和費(fèi)用承擔(dān)者帶來(lái)更多選擇。

·勃林格殷格翰將會(huì)在今天召開(kāi)媒體發(fā)布會(huì),禮來(lái)也會(huì)在今天舉行投資人電話(huà)會(huì)議來(lái)討論戰(zhàn)略聯(lián)盟的內(nèi)容及獲益。

殷格翰/德國(guó)及印第安納波利斯/美國(guó)--勃林格殷格翰及美國(guó)禮來(lái)公司(紐約證券交易所代碼:LLY)今天宣布了一項(xiàng)全球合作協(xié)議:兩家公司將聯(lián)合對(duì)目前處于中期及后期研發(fā)階段的一系列糖尿病化合物進(jìn)行聯(lián)合開(kāi)發(fā)及商業(yè)推廣。其中包括勃林格殷格翰的兩個(gè)口服降糖藥物L(fēng)inagliptin 和BI10773,禮來(lái)的兩個(gè)基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物L(fēng)Y2605541 和LY2963016, 以及抗TGF β單克隆抗體進(jìn)行共同開(kāi)發(fā)及共同商業(yè)化的選擇。

Linagliptin是二肽基肽酶-4DPP-4抑制劑,由勃林格殷格翰研發(fā)的治療2型糖尿病的一天一次的口服藥物。目前正在美國(guó)、歐洲、日本進(jìn)行注冊(cè)審批。勃林格殷格翰的BI10773,是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2SGLT-2 抑制劑,于去年開(kāi)始三期臨床試驗(yàn)的入組工作。它屬于一種新興的糖尿病化合物類(lèi)別,可以阻斷葡萄糖在腎小管中的再吸收。目前還沒(méi)有SGLT-2抑制劑被批準(zhǔn)上市使用。

禮來(lái)的兩個(gè)后續(xù)基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物有望在2011年進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段,分別是LY2605541,一個(gè)結(jié)構(gòu)創(chuàng)新的基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物;以及LY2963016,一個(gè)新的甘精胰島素。合作協(xié)議還包括勃林格殷格翰共同開(kāi)發(fā)及商業(yè)推廣另一個(gè)禮來(lái)的糖尿病化合物,一種抗TGF β單克隆抗體,現(xiàn)在這一化合物正處于二期臨床試驗(yàn)階段,受試者為患有慢性腎臟疾病的糖尿病患者。

這一聯(lián)盟將會(huì)發(fā)揮出兩個(gè)以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)力的領(lǐng)先制藥公司在科學(xué)技術(shù)及商業(yè)能力上的協(xié)同優(yōu)勢(shì),以應(yīng)對(duì)全球糖尿病不斷流行蔓延所帶來(lái)的患者需求。

"與勃林格殷格翰結(jié)成新的、廣泛的聯(lián)盟這一消息讓我們感到非常興奮。在過(guò)去,我們與勃林格殷格翰有成功合作的經(jīng)驗(yàn)。"禮來(lái)公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官John C. Lechleiter博士說(shuō)道,"我們一起合作,將組成制藥行業(yè)中最強(qiáng)大的糖尿病產(chǎn)品線(xiàn)之一。對(duì)禮來(lái)來(lái)說(shuō),這一聯(lián)盟將會(huì)擴(kuò)展我們向糖尿病患者提供的治療手段,加強(qiáng)我們?cè)谔悄虿≈委燁I(lǐng)域的能力,以及給予我們?cè)诙唐讷@得回報(bào)的機(jī)會(huì),目前我們正面臨好幾個(gè)產(chǎn)品專(zhuān)利到期的問(wèn)題。"

"勃林格殷格翰選擇在自主研發(fā)的創(chuàng)新化合物即將進(jìn)入糖尿病治療領(lǐng)域的時(shí)刻與禮來(lái)結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟。這一合作將會(huì)為勃林格殷格翰和禮來(lái)帶來(lái)聯(lián)合優(yōu)勢(shì),這一優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在禮來(lái)在糖尿病市場(chǎng)的專(zhuān)長(zhǎng)和兩個(gè)基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物以及勃林格殷格翰豐富的、創(chuàng)新的、處于后期研發(fā)階段的產(chǎn)品線(xiàn)。" 勃林格殷格翰董事會(huì)主席Andreas Barner教授如是說(shuō)。

在這一合作協(xié)議的條款下,禮來(lái)會(huì)一次性地支付首筆款項(xiàng)總計(jì)3億歐元給勃林格殷格翰。如果Linagliptin 和BI10773的注冊(cè)取得階段性成功,勃林格殷格翰還將收到總計(jì)高達(dá)6.25億歐元的款項(xiàng)。如果禮來(lái)的兩個(gè)基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物的注冊(cè)取得階段性成功,禮來(lái)將收到總計(jì)高達(dá)6.5億美元的款項(xiàng)。如果勃林格殷格翰選擇進(jìn)入抗TGF β單克隆抗體的三期臨床開(kāi)發(fā)及可能的商業(yè)推廣中,那么禮來(lái)將會(huì)收到高達(dá)5.25億美元的款項(xiàng)作為勃林格進(jìn)入其臨床試驗(yàn)及該產(chǎn)品成功注冊(cè)的付款。兩家公司將平均分?jǐn)傉谶M(jìn)行的研發(fā)工作的費(fèi)用。一旦由結(jié)盟所帶來(lái)任何產(chǎn)品的成功注冊(cè),兩家公司將平均分?jǐn)倢⒃摦a(chǎn)品商業(yè)化的費(fèi)用和毛利。兩家公司還可能根據(jù)他們合作開(kāi)發(fā)推廣的產(chǎn)品未來(lái)的銷(xiāo)售情況支付款項(xiàng)。

由于這項(xiàng)交易,禮來(lái)估計(jì)在2011年攤薄每股收益將會(huì)在0.45-0.5美元之間,包括與一次性付款相關(guān)的費(fèi)用約為每股0.27美元。假如Linagliptin成功上市,禮來(lái)預(yù)計(jì)在2012年和2013年攤薄每股收益將會(huì)逐漸并顯著減少,2014年每股收益無(wú)攤薄或輕微增長(zhǎng),2015年及之后顯著增長(zhǎng)。這一交易對(duì)2011年的財(cái)務(wù)影響將在禮來(lái)2011年財(cái)務(wù)導(dǎo)報(bào)中得到體現(xiàn),這一財(cái)務(wù)導(dǎo)報(bào)將作為第四季度及2010年全年的財(cái)務(wù)報(bào)告在2011年1月27日公布。

來(lái)源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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