FDA：Abstral用于癌癥患者陣痛

　　2011年1月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA宣布批準(zhǔn)Abstral芬太尼口腔粘膜貼片用于成人癌癥患者的陣痛breakthrough pain。立即釋放型芬太尼口腔粘膜貼片直接貼于口腔粘膜臉頰內(nèi)部、牙齦及舌頭或者鼻腔及咽喉，并在這些位置溶解及被吸收。

　　陣痛在成年患者中很常見，大約有2/3的癌癥患者受此困擾。FDA藥品評(píng)價(jià)中心負(fù)責(zé)人John Jenkins博士表示該藥將對(duì)承受著陣痛的癌癥患者緩解病情有重大的意義。

　　Abstral可用于18歲及以上已24小時(shí)使用阿片類止痛藥且對(duì)高劑量阿片藥物耐受的患者癌癥患者的陣痛。醫(yī)生需要有相關(guān)資格才能出具此藥物處方。

　　Abstral是經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及緩解策略獲得批準(zhǔn)的，該策略旨在將誤用、濫用、藥物成癮及過量的危害降到最低，制藥商、分銷商及醫(yī)生應(yīng)學(xué)習(xí)相關(guān)的開具處方課程。通過311名對(duì)阿片藥物耐受的癌癥陣痛患者的臨床信息評(píng)估了Abstral的安全性，270名患者接受了多種劑量的治療，治療時(shí)間在1—405天，平均時(shí)間為131天，其中有44名患者接受了至少12個(gè)月的治療。Abstral的常見不良反應(yīng)有：惡心、便秘、困倦、頭疼、嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡。死亡病例是因?yàn)樗幬镞x擇不當(dāng)或劑量不合適。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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