FDA批準(zhǔn)人乳頭瘤疫苗預(yù)防肛門癌

　　美國FDA日前批準(zhǔn)人乳頭瘤病毒HPV疫苗Gardasil用于預(yù)防9~26歲人群由HPV 6型、11型、16型和18型引發(fā)的肛門癌和癌前病變。Gardasil2006年首次獲批，生產(chǎn)商為美國默沙東公司。

　　Gardasil目前已獲批的適應(yīng)癥為：用于女性預(yù)防HPV6型、11型、16型和18型病毒引發(fā)的宮頸癌、外陰癌、陰道癌及相關(guān)癌前病變。另外還獲批用于預(yù)防由HPV6型和11型引起的女性及男性生殖器疣。

　　雖然肛門癌在一般人群中并不十分常見，但其發(fā)病率呈現(xiàn)逐漸增加的趨勢。研究顯示：約90%左右的肛門癌都與HVP相關(guān)。據(jù)美國癌癥協(xié)會估計(jì)，在美國，每年約有5300人被診斷為肛門癌，其中女性大于男性。

　　對于接種前已出現(xiàn)癌前病變的患者，Gardasil無法達(dá)到預(yù)防效果。對于FDA已批準(zhǔn)的所有適應(yīng)癥，在感染HPV前已接種Gardasil的人群，可以因接種獲益。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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