我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn)

　　我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗日前正式啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，期待取得預(yù)期結(jié)果并通過(guò)審評(píng)后上市。

　　該項(xiàng)疫苗由廈門(mén)大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心和養(yǎng)生堂有限公司旗下的廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司、北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研制，并將在廈門(mén)海滄生產(chǎn)。據(jù)悉，這也是繼美國(guó)默克Merck和葛蘭素史克GSK公司同類產(chǎn)品完成臨床試驗(yàn)并獲準(zhǔn)上市后的世界上第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的宮頸癌疫苗。目前宮頸癌疫苗已在全球160多個(gè)國(guó)家應(yīng)用，其中28個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家支持青少年進(jìn)行免費(fèi)接種。在中國(guó)，這些疫苗均還在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，尚未獲準(zhǔn)上市。

　　宮頸癌是全球女性癌癥第二大殺手，據(jù)統(tǒng)計(jì)我國(guó)每年有13萬(wàn)新發(fā)宮頸癌病例，約2—3萬(wàn)婦女死于宮頸癌。幾乎所有宮頸癌均由人類乳頭瘤病毒HPV感染所致。HPV病毒有上百種型，HPV-16和HPV-18型病毒可引致高達(dá)70%的子宮頸癌，廈門(mén)大學(xué)研制的宮頸癌疫苗可預(yù)防這兩型病毒感染所引發(fā)的疾病。據(jù)研究人員介紹，宮頸癌疫苗項(xiàng)目于2002年啟動(dòng)。在長(zhǎng)達(dá)八年的時(shí)間里，研究人員成功突破了國(guó)外的專利壁壘，利用自主研發(fā)的技術(shù)體系成功解決了疫苗研制的關(guān)鍵技術(shù)難題，在國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)了6項(xiàng)發(fā)明專利，并顯著降低了疫苗的生產(chǎn)成本。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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