阿斯利康嬰幼兒肺病新藥研究中止

日前，阿斯利康宣布中止嬰幼兒肺病治療藥Motavizumab用于防止嬰幼兒重度呼吸道合胞病毒感染（RSV）的研發(fā)工作，研發(fā)工作的中止會(huì)對(duì)阿斯利康財(cái)務(wù)造成一定影響。

今年四季度，阿斯利康虧損額度達(dá)到4.45億美元。該公司已向FDA要求撤銷Motavizumab治療RSV的生物制劑許可申請(qǐng)，這份申請(qǐng)目前尚未通過(guò)審批。9月，F(xiàn)DA曾要求阿斯利康補(bǔ)充關(guān)于該藥預(yù)防嬰幼兒患者遭受RSV感染方面的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，證明其在用藥風(fēng)險(xiǎn)/療效方面的表現(xiàn)令人滿意。

而在更早的6月，F(xiàn)DA專家組就Motavizumab是否可用于治療這一適應(yīng)癥進(jìn)行了投票，多數(shù)人認(rèn)為不應(yīng)給予批準(zhǔn)，與阿斯利康同類老藥Synagis沒(méi)有區(qū)別。如此看來(lái)，該研究項(xiàng)目的擱淺并不出乎意料。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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