藥物創(chuàng)新水平低下藥監(jiān)機構：必須提速

　　制藥行業(yè)藥物創(chuàng)新水平低下，意味著一個主要的公共衛(wèi)生問題和對資金投入以及制藥公司和監(jiān)管機構所倚重的需求的巨大浪費，即將離任的歐洲藥品管理局局長托馬斯?龍恩格仁在12月15日表示。

　　據(jù)估計，在全球藥物研發(fā)領域每年投入850億美元的巨資中，如果以投入生產的區(qū)區(qū)幾種新分子實體計算，每年約有600億美元實際上被浪費，執(zhí)掌歐洲藥品管理局十年、即將卸任的托馬斯?龍恩格仁表示。

　　"每年獲得批準的新藥有多少個？或許是6個、7個、8個、9個。如果為數(shù)不多的這些新藥價值100億，或許是200億美元，那么850億美元巨資的剩余部分流到哪里？"龍恩格仁先生在歐洲藥品管理局倫敦總部的一次研討會上提出這樣的質問。"也許我們可以更好地利用這600億美元巨資？"他補充道。

　　他表示，在過去10年中，制藥公司沒有投資能夠解決公共健康關鍵領域需求的藥物，譬如抗生素類藥物。與此同時，對目前可用的抗生素產生抗性的細菌出現(xiàn)大量增長。

　　在接受道瓊斯新聞社采訪、對其擔任歐洲藥品監(jiān)管機構首腦十年進行評價時，龍恩格仁先生表示，大型制藥公司或許應將研發(fā)資源側重于疾病的防治。

　　另一個問題，在他看來，是制藥公司減少治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂的研發(fā)投入，例如老年癡呆癥。在談到監(jiān)管的未來趨勢時，龍恩格仁先生表示，來自全球化行業(yè)內部的進化動力正推動監(jiān)管機構更多的互動和合作——這一趨勢促使監(jiān)管機構承擔更廣泛的責任和對事件做出更快反應。

　　他提到今年9月美國FDA和歐洲藥品管理局就葛蘭素史克受到爭議的糖尿病治療藥物文迪雅采取的協(xié)調行動。在這項載入史冊的行動中，當歐洲藥監(jiān)當局宣布停止銷售文迪雅，美國監(jiān)管機構同時宣布嚴格限制文迪雅，有效地終結了葛蘭素公司這一年銷售額一度高達數(shù)十億美元的藥品的廣泛使用。

　　他表示，藥品監(jiān)管機構與類似英國國家臨床優(yōu)化研究所（NICE）這樣的醫(yī)療保健技術評價機構將會在將來增加合作和互動。NICE負責對公共基金資助的英國國民健康服務制度（NIS）償付的藥品獲得進行配給。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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