我國(guó)血液制品市場(chǎng)需求增長(zhǎng)產(chǎn)能提高

　　批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，今年1～10月我國(guó)有14.86萬(wàn)瓶（以200IU/瓶計(jì)算）凝血酶原復(fù)合物投放市場(chǎng)，較上年同期增長(zhǎng)近30%，產(chǎn)能恢復(fù)明顯。醫(yī)療細(xì)分市場(chǎng)需求增長(zhǎng)（疑難病大手術(shù)、人工肝技術(shù)、器官移植手術(shù)等數(shù)量上升），誘導(dǎo)該市場(chǎng)規(guī)模小幅擴(kuò)大。盡管臨床上有不少替代品可選用，但該品獨(dú)特的凝血機(jī)制、療效、安全性等優(yōu)勢(shì)在一些特殊臨床領(lǐng)域發(fā)揮著不可替代的作用。預(yù)計(jì)該品全年可能有27萬(wàn)瓶的批簽發(fā)總量。

　　本土企業(yè)中只有三家生產(chǎn)凝血酶原復(fù)合物。在該市場(chǎng)中，華蘭生物以92%的占有率高居榜首；上海萊士位居第二，其產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的上市量明顯萎縮，但從采漿量及投產(chǎn)批次看，該公司的產(chǎn)能與國(guó)內(nèi)上市量不相匹配，上海新興的產(chǎn)品上市量較少，這與其原料血漿量極少有關(guān)。

　　凝血因子VIII：產(chǎn)能恢復(fù)慢 需求難滿足

　　凝血因子VIII是血友病乙型患者必需的預(yù)防及治療出血的急救藥品。從各藥檢所的批簽發(fā)數(shù)據(jù)看，今年1～10月共簽發(fā)并投放市場(chǎng)17.52萬(wàn)瓶凝血因子VIII（以200IU/瓶計(jì)算），較上年同期增長(zhǎng)44%左右，但與我國(guó)眾多的血友病人數(shù)相比，其上市量難以滿足該領(lǐng)域正常預(yù)防需求和急救用藥需求，較為理想的供應(yīng)量應(yīng)為40萬(wàn)瓶。在該市場(chǎng)中，安徽綠十字以58%的份額拔得頭籌；華蘭生物位居第二，其產(chǎn)能增加與采用新法工藝致投漿得率上升有關(guān)；上海萊士位居第三，上市近3萬(wàn)瓶。

　　目前，血友病患者為控制病情需要經(jīng)?；蚨ㄆ谟盟帲蛛y以負(fù)擔(dān)得起相關(guān)費(fèi)用（凝血因子VIII的價(jià)格基本為2元/IU，基因重組因子價(jià)格則為5元/IU），這值得社會(huì)關(guān)注。

　　纖維蛋白原：技術(shù)門(mén)檻高 進(jìn)入企業(yè)少

　　纖維蛋白原并非滯銷產(chǎn)品，如同其他凝血因子一樣，該品在一些特殊臨床領(lǐng)域（如心臟手術(shù)、婦產(chǎn)科及新生兒科大出血、疑難病大手術(shù)、人工肝技術(shù)、器官移植手術(shù)等）有重要的應(yīng)用價(jià)值。甚至在災(zāi)難事件、戰(zhàn)場(chǎng)搶救等急救中，該品也發(fā)揮著大的作用。但通常因?yàn)橹苽涔に囬T(mén)檻高、技術(shù)難點(diǎn)多、價(jià)格高等，許多企業(yè)對(duì)纖維蛋白原生產(chǎn)望而卻步。

　　從今年1～10月批簽發(fā)數(shù)據(jù)來(lái)看，共有7.19萬(wàn)瓶（以0.5g/瓶計(jì)算）纖維蛋白原上市流通，較上年同期增長(zhǎng)40%，這主要是因?yàn)樾屡鷾?zhǔn)哈世亨企業(yè)投產(chǎn)。盡管如此，該品上市量仍較高峰時(shí)期下降很多。在纖維蛋白原市場(chǎng)中，上海萊士、哈世亨、上海新興位列前三，華蘭生物、博雅、中生集團(tuán)上海所等一些擁有批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)未見(jiàn)批簽發(fā)記錄。（詳見(jiàn)圖8）

　　在血制品產(chǎn)品鏈中，纖維蛋白原處于被忽略的地位。如前所述，不少醫(yī)學(xué)領(lǐng)域離不開(kāi)纖維蛋白原。雖有冰凍血漿FFP、冷沉淀等替代品，但纖維蛋白原的臨床應(yīng)用重要性不容小覷。一旦爆發(fā)危難事故、自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)等，纖維蛋白原系重點(diǎn)戰(zhàn)略藥品物資，特殊時(shí)期其需求量巨大。

　　肌肉注射丙種球蛋白：性價(jià)比較高 市場(chǎng)潛力大

　　今年1～10月，各藥檢所批簽發(fā)肌肉注射丙種球蛋白產(chǎn)品64.47萬(wàn)瓶（以150mg/瓶計(jì)算），較上年同期下降62%。一般來(lái)說(shuō)，在經(jīng)營(yíng)上，企業(yè)用寶貴的血漿組分生產(chǎn)價(jià)格便宜的肌肉注射丙種球蛋白的做法不合算。2009年不少企業(yè)以較多存量血漿組分投產(chǎn)而致該品上市量增多。今年許多企業(yè)則將血漿組分轉(zhuǎn)而投產(chǎn)其他更賺錢(qián)的產(chǎn)品（如靜丙、特殊免疫球蛋白），導(dǎo)致肌肉注射丙種球蛋白產(chǎn)能下降很多。

　　肌肉注射丙種球蛋白由于使用方便，且價(jià)格較靜脈注射丙種球蛋白具有巨大優(yōu)勢(shì)（1∶12的價(jià)格比），因此一直是市場(chǎng)中頗為暢銷的常青品種。此外，由于近些年特殊疫情（如"手足口病"等）傳播，致使臨床和預(yù)防機(jī)構(gòu)偏愛(ài)選擇性價(jià)比更好的肌肉注射丙種球蛋白，這也擴(kuò)大了后者的市場(chǎng)需求。

　　批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，在肌肉注射丙種球蛋白市場(chǎng)中，山東太邦以30%的份額占據(jù)首位；中生集團(tuán)上海所、華蘭生物依次居后；往年大戶中生集團(tuán)蘭州所等未見(jiàn)生產(chǎn)及批簽發(fā)記錄，許多有文號(hào)的企業(yè)也停止生產(chǎn)該品。但從預(yù)防第一線和臨床實(shí)際應(yīng)用看，受靜脈注射丙種球蛋白漲價(jià)影響，性價(jià)比較高的肌肉注射丙種球蛋白的安全、便捷優(yōu)勢(shì)更加突出，預(yù)計(jì)該品市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/p>

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