FDA：合成人生長(zhǎng)激素或引發(fā)死亡

　　2010年12月22日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA通告公眾，一項(xiàng)法國(guó)研究SAGhE結(jié)果顯示童年時(shí)曾長(zhǎng)期接受合成人生長(zhǎng)激素治療的身材矮小患者其死亡率較普通法國(guó)人有小幅度的增高。FDA已經(jīng)開(kāi)始對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行審查，完成后將發(fā)布新的使用信息。目前FDA建議患者需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用合成人生長(zhǎng)激素。

　　合成人生長(zhǎng)激素是一種類(lèi)似于天然人生長(zhǎng)激素的合成蛋白質(zhì)，該激素能刺激組織、身高生長(zhǎng)，以及蛋白質(zhì)、糖類(lèi)、脂類(lèi)以及礦物質(zhì)代謝。該藥物對(duì)成人和兒童均適用。在美國(guó)，人合成生長(zhǎng)激素用于兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥包括先天性缺乏、特納綜合癥、努南綜合癥、Prader-Willi癥候群，基因內(nèi)源性身材矮小、慢性腎功能不足、先天性矮小及胎兒期體型過(guò)小等病癥。

　　SAGhE對(duì)兒童時(shí)期使用人合成生長(zhǎng)激素藥物治療的致死率進(jìn)行了長(zhǎng)期的流行病學(xué)研究。該研究基于法國(guó)1985年到1996年間接受合成人生長(zhǎng)激素治療的兒童，以及2009年9月之前發(fā)生的嚴(yán)重甚至死亡的病例。 　　合成人生長(zhǎng)激素也稱(chēng)作somatropin注射液，在美國(guó)上市的商標(biāo)名有：Genotropin，Humatrope，Norditropin，Nutropin，Nutropin AQ，Omnitrope，Saizen，及Tev-Tropin等。

來(lái)源：醫(yī)藥化工研究中心

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