FDA：多拉司瓊引發(fā)心律失常

　　2010年12月17日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局宣布提醒醫(yī)生和患者Anzemet注射劑甲磺酸多拉司瓊不應(yīng)繼續(xù)用于兒童及成人在癌癥化療CINV時(shí)引起的惡心和嘔吐。最新數(shù)據(jù)表明，該注射劑能引起心律失常尖端扭轉(zhuǎn)型室速，該病很可能致命。有心律問(wèn)題或潛在風(fēng)險(xiǎn)的患者發(fā)生心律失常的風(fēng)險(xiǎn)較高。Anzemet會(huì)根據(jù)劑量引起QT、PR及QRS間隔延長(zhǎng)等反應(yīng)。

　　Anzemet注射劑的藥品說(shuō)明書(shū)中已經(jīng)增加禁止該藥物用于CINV的說(shuō)明。但該藥物仍可用于術(shù)后惡心嘔吐PONV的治療和預(yù)防，因?yàn)橹委烶ONV的低劑量引發(fā)心電活性導(dǎo)致心律失常的可能性很低。Anzemet片劑仍可用于防止CINV，因?yàn)榭诜^注射引發(fā)的心律失?，F(xiàn)象少，但是也已在藥品明書(shū)上增加該不良反應(yīng)的警告。Anzemet片劑仍可繼續(xù)用于防止PONV。惡心嘔吐是化療及手術(shù)全麻時(shí)常見(jiàn)的不良反應(yīng)。

　　FDA建議患者：不可擅自停藥，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生后再做決定；用藥時(shí)有任何問(wèn)題請(qǐng)立即咨詢(xún)醫(yī)生；如果出現(xiàn)心律失?；蛴行奶^(guò)速、氣短、頭暈、暈厥等癥狀時(shí)請(qǐng)立即就醫(yī)。

　　FDA建議醫(yī)生：Anzemet注射劑有尖端扭轉(zhuǎn)型室速——一種心律失常疾病的報(bào)告；Anzemet不可用于先天性長(zhǎng)QT癥患者；用藥前應(yīng)先治療低鉀血和低鎂癥，這些電解質(zhì)可作為臨床監(jiān)測(cè)指標(biāo)。有充血性心力衰竭、心動(dòng)過(guò)緩、有潛在心臟病、老年人以及有腎損傷的患者應(yīng)進(jìn)行心電圖監(jiān)測(cè)。對(duì)于腎損傷、肝損傷以及老年患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。Anzemet會(huì)根據(jù)劑量引起QT、PR及QRS間隔延長(zhǎng)等反應(yīng)。用藥時(shí)應(yīng)避免使用延長(zhǎng)PR及QRS間隔的藥物，如verapamil、flecainide及quinidine等。提醒患者如有心律失常癥狀請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

　　Anzemet注射劑可通過(guò)延長(zhǎng)QT、PR及QRS間隔來(lái)影響心電活性并導(dǎo)致心律失常，因此不應(yīng)繼續(xù)用于預(yù)防致吐型化療引起的惡心及嘔吐，此適應(yīng)癥已經(jīng)從藥品說(shuō)明書(shū)刪除，對(duì)成人和兒童均禁忌使用。片劑和注射劑兩種劑型的藥品說(shuō)明書(shū)均對(duì)該不良反應(yīng)作出嚴(yán)重警告。

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