生長(zhǎng)激素藥或增死亡風(fēng)險(xiǎn) 三制藥巨頭遭調(diào)查

　　據(jù)中國(guó)之聲《央廣新聞》報(bào)道，歐洲藥品管理局日前宣布，開(kāi)始審查在歐洲聯(lián)盟市場(chǎng)銷售的生長(zhǎng)激素藥物的安全性。法國(guó)藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)觀察研究發(fā)現(xiàn)，服用這類藥物可能增加死亡風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)輝瑞制藥有限公司、美國(guó)禮來(lái)公司、瑞士諾華公司的相關(guān)藥物將受到審查。

　　歐洲藥品管理局解釋說(shuō)，之所以審查生長(zhǎng)激素藥物，是因?yàn)榉▏?guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)兒童時(shí)期服用這種藥物的人展開(kāi)了長(zhǎng)期流行病學(xué)的研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)這部分人群的死亡率偏高。歐洲藥品管理局在聲明中說(shuō)，研究結(jié)果顯示，生長(zhǎng)激素藥物治療接受者的死亡風(fēng)險(xiǎn)比一般人要高，這種危險(xiǎn)似乎隨著用藥量增加而增加。不過(guò)歐洲藥品管理局也承認(rèn)，僅僅憑法國(guó)藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的觀察性研究還不足以證明確實(shí)死亡率偏高和使用這種藥物之間有必然的聯(lián)系，還需要更多的調(diào)查才能確認(rèn)。

　　就在歐洲藥品管理局宣布審查決定的同一天，輝瑞制藥公司也宣布抗肺動(dòng)脈高血壓癥的藥物Thelin退出了市場(chǎng)，原因是這種藥物可能會(huì)引起致命性的肝損傷。輝瑞制藥表示自愿將抗壓藥Thelin從歐盟、加拿大、澳大利亞市場(chǎng)撤出，同時(shí)暫停所有和這款藥有關(guān)的臨床研究。

　　輝瑞制藥在聲明中說(shuō)，最新研究發(fā)現(xiàn)，Thelin可能與致命肝損傷有關(guān)，鑒于脈動(dòng)脈高血壓還有其他可選的治療方式，輝瑞認(rèn)定對(duì)于肺動(dòng)脈高血壓患者而言，服用Thelin是弊大于利。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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