EMA：Thelin因嚴(yán)重肝損傷撤市

　　由于新發(fā)生的兩例肝損傷引起死亡病例，輝瑞公司近日通知?dú)W洲藥品管理局EMA其抗艾滋藥物Thein西他生坦自愿在世界范圍撤市，目前輝瑞已經(jīng)停止了關(guān)于該藥物的所有臨床試驗(yàn)。該藥物2006年在歐洲上市用于治療肺動(dòng)脈高血壓。

　　Thein上市時(shí)，就已經(jīng)報(bào)告其肝損傷信息，對(duì)于中到重度的肝病患者禁忌使用，用藥之前需檢測(cè)患者轉(zhuǎn)氨酶水平。

　　現(xiàn)在還不建議使用Thein的患者停止治療，醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)考量患者情況決定下一步的治療方案。EMA將在2010年12月13日到16日舉行的人用藥物研討會(huì)CHMP對(duì)西他生坦的安全問(wèn)題進(jìn)行探討，并向患者和醫(yī)生提供更加詳細(xì)的信息。

　　Thein目前在歐盟16個(gè)成員國(guó)及澳大利亞和加拿大上市，我國(guó)未上市。

來(lái)源：醫(yī)藥化工研究中心

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