艱難梭菌感染疫苗的II期臨床研究啟動

據(jù)THE MEDICAL NEWS網(wǎng)站報道，艱難梭菌感染（CDI）初級預防疫苗的II期臨床研究已在美國啟動。該試驗主要評估該疫苗對CDI高危人群首次發(fā)作的預防作用，這些高危人群包括即將住院、目前或即將入住長期治療和康復機構(gòu)的成年人。

近年來，北美和歐洲CDI發(fā)病率明顯升高。據(jù)估計，這兩個地區(qū)的CDI治療相關(guān)費用每年超過70億美元。最近出現(xiàn)和傳播的艱難梭菌超強毒株進一步突出了CDI預防的重要性。

艱難梭菌在世界各地均有發(fā)現(xiàn)，目前已成為美國、歐洲和加拿大地區(qū)最常見的醫(yī)院獲得性感染。艱難梭菌感染的標準治療包括使用抗生素。

II期試驗計劃在美國招募650名左右的受試者，在30家衛(wèi)生保健中心開展。該臨床試驗旨在研究不同成分的艱難梭菌類毒素疫苗對40-75歲的艱難梭菌感染高危人群的安全性和免疫原性。200多名受試者參與其評價候選疫苗安全性和免疫原性I期臨床試驗已完成。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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