4億人民幣—上海生科院“重磅炸彈”新藥專利易主

一個可能會成為未來“重磅炸彈”的新藥專利技術(shù)，以6000萬美元（約合4億人民幣）代價，從上海生命科學(xué)院易主,跨國藥企賽諾菲-安萬特將其收入囊中。

“這是上海生科院首次與跨國藥企簽訂重大的生物技術(shù)藥物技術(shù)許可合同，這個交易金額，在國內(nèi)基礎(chǔ)科研領(lǐng)域很少見。”11月29日，中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院（下稱上海生科院）副院長吳家睿表示，上海生科院跟企業(yè)之間的合作一直很多，“小打小鬧”的技術(shù)轉(zhuǎn)讓過去也有，但6000萬美金的大手筆交易金額，是頭一遭。

而這個巨額技術(shù)轉(zhuǎn)讓合約的背后，既凸顯跨國藥企尋求研發(fā)外部合作的路徑，同時也將國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)窘境暴露出來。

共享風(fēng)險和收益

賽諾菲-安萬特亞太區(qū)研發(fā)中心總裁江寧軍表示，在獲得上海生科院的授權(quán)后，賽諾菲-安萬特將負(fù)責(zé)對這個專利進(jìn)行繼續(xù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，并盡快進(jìn)入臨床研究，初步估計需要2年左右時間。

這個由上海生科院生化與細(xì)胞所發(fā)明的蛋白抗腫瘤藥物的專利與技術(shù)，被國際腫瘤生物學(xué)權(quán)威雜志《癌細(xì)胞》以11頁篇幅報道，并隨刊配發(fā)了由兩位美國科學(xué)家撰寫的2頁評論，稱中國科學(xué)家所做工作乃“腫瘤新生血管形成研究"必讀"”。而讓多家跨國制藥集團(tuán)心動原因還在于，這種藥理機(jī)制具有“廣譜性”，幾乎適用于所有腫瘤類別，特別是目前尚無明顯針對性藥物的肝癌這也是中國高發(fā)病種。

這項原始創(chuàng)新成果的專利保護(hù)范圍將涉及幾十個國家和地區(qū)，據(jù)樂觀估計可望發(fā)展為一種“重磅炸彈”級別的藥物，即每年銷售額進(jìn)入10億美元門檻的暢銷藥。

最終，法國藥企賽諾菲以合同金額6000萬美元外加未來銷售額提成的高價拿下。不過，這6000萬美元并非一次性支付，而是根據(jù)新藥研發(fā)的不同節(jié)點步步推進(jìn)，多次支付。同時，如果新藥上市，達(dá)到目前同類藥物的銷售水平，上海生科院就可以連續(xù)多年獲得每年數(shù)千萬美元的銷售提成。

“與很多外資企業(yè)不同，賽諾菲不是在中國自建研發(fā)大樓，而是選擇和國內(nèi)頂尖的科研機(jī)構(gòu)，進(jìn)行合作式研發(fā)。事實證明，我們的選擇是正確的。”江寧軍對記者表示。

2008年，賽諾菲-安萬特就與上海生科院建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，共同研發(fā)癌癥、糖尿病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。此次締結(jié)交易合約，正是2年來戰(zhàn)略合作成果。

“這是一種聰明的做法，可以節(jié)約科研設(shè)備與人才等投入，也可以避免前期風(fēng)險?！眳羌翌１硎?。

值得一提的是，這一研發(fā)策略的一大背景在于，目前新藥研發(fā)日趨艱難，成本也高企難下。對于跨國藥企而言，越來越傾向于外部合作和收購，他們希望建立資源共享、風(fēng)險共擔(dān)的研發(fā)合作模式，以進(jìn)一步降低風(fēng)險和成本，提高效率。很多跨國藥企都專門設(shè)立了投資部門，目的就是在全國范圍內(nèi)尋找潛力新藥，補充企業(yè)產(chǎn)品線。

國內(nèi)藥企“短視”

這也被認(rèn)為是上海生科院產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)型力作。

吳家睿告訴記者，上海生科院過去的優(yōu)勢在于基礎(chǔ)研究，但現(xiàn)在將基礎(chǔ)研究的成果快速轉(zhuǎn)化為實際應(yīng)用越來越受到重視。為此，需要與工業(yè)界進(jìn)行廣泛、深入合作，未來這種轉(zhuǎn)讓會越來越多，“成為一種趨勢”。

2006年，上海生科院的專利轉(zhuǎn)讓合同金額只有1299萬元，2008年飆升到了1.2億元，而今年單賽諾菲一個合同就高達(dá)4億元。目前，生科院旗下還成立了專門的公司來運作相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓事宜。

但令人遺憾的是，從目前大環(huán)境看，國內(nèi)藥企對于新藥研發(fā)的興趣要低很多。

吳家睿坦承，由于新藥開發(fā)的長周期、大投入和高風(fēng)險，上海生科院選擇了藥界知名、實力雄厚的賽諾菲-安萬特公司進(jìn)行合作，對方按開發(fā)節(jié)點分期支付相應(yīng)的專利許可費?！皩⒒A(chǔ)研究成果產(chǎn)業(yè)化，這種轉(zhuǎn)變，沒有大公司的參與和幫助很困難。”

另一方面，國內(nèi)藥企往往較為短視，不愿意投入研發(fā)的高額費用，也沒有足夠的耐心去參與相關(guān)運作。在吳家睿看來，其實很多中國藥企不是研發(fā)基礎(chǔ)不好，而是不愿意過多投入。

一位國內(nèi)藥企的負(fù)責(zé)人對記者表示，中國市場90%以上都是仿制藥，而且普藥市場還在繼續(xù)擴(kuò)容，企業(yè)沒有新藥研發(fā)的緊迫感和動力。

“中國有實力的藥廠都在忙于擴(kuò)充產(chǎn)能，普藥產(chǎn)品的銷售都會忙不過來。既然最簡單的東西能掙錢，為何要浪費錢在風(fēng)險那么大的研發(fā)上面？”該人士直言，這就是目前中國新藥研發(fā)的窘境，目前情況下，即使有好的潛力藥物，但沒有一個健全和鼓勵創(chuàng)新的市場，企業(yè)也不愿意去冒險投入。

江寧軍對記者表示，新藥研發(fā)的投入周期的確較長，而且投入大，失敗的風(fēng)險也存在。以上述技術(shù)專利為例，取得專利授權(quán)后，需要4-5年完成三期前臨床，然后再需要4-5年才能實現(xiàn)上市銷售。包括收購專利的投入，預(yù)計完成該新藥上市將投入2億美元。

2009年賽諾菲全球累計終止了30個在研項目，其中包括幾只已經(jīng)進(jìn)行到臨床試驗階段的藥物。按照所有投入測算，平均一個新藥的成功要投入10億美元，研發(fā)時間超過10年。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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