美國FDA批準(zhǔn)第二起胚胎干細(xì)胞療法臨床實驗

美國先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司已獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)，將開展利用胚胎干細(xì)胞療法治療斯特格氏癥的臨床實驗。

斯特格氏癥，又稱少年黃斑變性，是一種遺傳性眼病，主要癥狀為進(jìn)行性的中心視力緩慢下降，同時伴有色盲或色弱，患者的最終視力一般只有0.1左右，極少數(shù)會完全失明，主要病因是基因異常導(dǎo)致感光細(xì)胞退化，目前尚無有效療法。

在之前的動物臨床實驗中，研究人員將老鼠的胚胎干細(xì)胞培育為視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞，并注射進(jìn)患有斯特格氏癥老鼠的眼部，使接受實驗的老鼠恢復(fù)了部分視力。

根據(jù)先進(jìn)細(xì)胞技術(shù)公司的計劃，這一療法的人類臨床實驗將于2011年初開始。首批將有12名成年斯特格氏癥患者接受臨床實驗，以驗證相關(guān)療法和劑量的安全性。該公司首席科學(xué)家羅伯特·蘭扎表示，如果臨床實驗取得良好效果，他們將進(jìn)一步開發(fā)具有更廣闊應(yīng)用價值的針對黃斑退化的胚胎干細(xì)胞療法。

由于涉及倫理和道德問題，胚胎干細(xì)胞研究在美國引起了極大爭議。上個月，美國食品和藥物管理局首次批準(zhǔn)美國杰龍生物醫(yī)藥公司進(jìn)行利用胚胎干細(xì)胞療法治療脊髓損傷的臨床實驗。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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