新藥依奈骨化醇靶向激素耐藥前列腺癌患者

　　據(jù)報道，對于對激素療法耐藥的男性前列腺癌患者，一種新的靶向腫瘤細(xì)胞維生素D受體的抗癌藥物依奈骨化醇可以促進(jìn)PSA（前列腺特異抗原）水平的反應(yīng)。

　　11月18日，該IIa期的研究結(jié)果將在柏林舉行的第22屆美國癌癥研究學(xué)會研討會上公布。該試驗發(fā)現(xiàn)，前列腺癌患者接受新藥依奈骨化醇聯(lián)合目前的治療（多西他賽和強的松）三個月內(nèi)，83％的患者PSA水平下降30％或以上。PSA濃度是腫瘤活動和判斷腫瘤治療是否有效的標(biāo)志物。

　　Jacques Medioni博士說，聯(lián)合治療的PSA反應(yīng)性令人鼓舞，與先前的數(shù)據(jù)相比具有明顯優(yōu)勢，先前的數(shù)據(jù)顯示僅有65%的患者對單純多西紫杉醇治療有反應(yīng)性。此外，67%的接受依奈骨化醇治療的前列腺癌患者PSA水平降低了50%，至少169天未發(fā)生生化復(fù)發(fā)（PSA水平時開始上升）。

　　預(yù)計將在2011年第二季度進(jìn)行更大規(guī)模的依奈骨化醇IIb期臨床試驗。

　　依奈骨化醇是一種新型的維生素D受體激動劑，可非常有效的抑制癌細(xì)胞增殖和分化。它是骨化三醇的合成衍生物和維生素D3的天然活性代謝產(chǎn)物，但它的活性是骨化三醇的十倍以上，毒性不到不到百分之一。

　　臨床腫瘤學(xué)中心負(fù)責(zé)人和腫瘤內(nèi)科副教授Medioni與其其他中心的同事在巴黎喬治蓬皮杜總醫(yī)院進(jìn)行了早期試驗，該實驗納入了54例患者，三至六個為一組實驗了藥物的療效、毒性和最大耐受劑量。

　　在藥物的首次臨床試驗中，患者平均年齡為71歲，范圍為49-87歲；83％有骨轉(zhuǎn)移；PSA平均水平為31.7 ng/ml，范圍為0.8-962.4 ng/ml。

　　研究人員發(fā)現(xiàn)一天的最大耐受劑量為4000微克，由于沒有患者接受這種高劑量的治療，血鈣水平的升高（高鈣血癥）較輕度嚴(yán)重。少數(shù)患者的隨訪正在進(jìn)行，但47例治療劑量高達(dá)2000微克患者每天的患者，在治療的三個月內(nèi)83％的患者PSAA水平下降了30％以上。

　　該試驗已經(jīng)證實，依奈骨化醇是第一個每日可給予較高的抗增殖劑量而不會引起高鈣血癥的維生素D受體激動劑。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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